Г004-00110-00/02920864 | РЗН 2019/8583

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920864 | РЗН 2019/8583
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920864
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани "Chondro-SCAFFOLD" по БДКН.942519.095 ТУ
в составе: 1. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» по БДКН. 942519.095 ТУ (1 шт.) в индивидуальной упаковке следующих вариантов исполнения: 1.1. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 10×10 мм. 1.2. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 15×10 мм. 1.3. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 20×10 мм. 1.4. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 25×10 мм. 1.5. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 30×10 мм. 1.6. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 35×10 мм. 1.7. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 40×10 мм. 1.8. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 40×15 мм. 1.9.Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 35×15 мм. 1.10.Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 30×15 мм. 1.11. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 25×15 мм. 1.12. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 20×15 мм. 1.13. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 15×15 мм. 1.14. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 40×20 мм. 1.15. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 35×20 мм. 1.16. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 30×20 мм. 1.17. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 25×20 мм. 1.18. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 20×20 мм. 1.19. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 40×25 мм. 1.20. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 35×25 мм. 1.21. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 30×25 мм. 1.22. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 25×25 мм. 1.23. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 40×30 мм. 1.24. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 35×30 мм. 1.25. Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» размером 30×30 мм. 2. Инструкция по применению (1 шт.). 3. Идентификационная наклейка с данными о мембране (2 шт.). 4. Картонная коробка (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Кардиоплант"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185420
Адрес
ООО "Кардиоплант", Россия, 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мембрана коллагеновая для регенерации хрящевой ткани "Chondro-SCAFFOLD" по БДКН. 942519.095 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8583
Дата регистрации МИ
08.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920864
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2019 по 06.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
185420; 185440
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы