Г004-00110-00/02919949 | РЗН 2019/8576
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919949 | РЗН 2019/8576
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8576
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919949
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимуляторы наружные "rStim®" по ТУ 26.60.14-005-17119413-2017
в вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор наружный однокамерный «rStim® 11», в составе: - rStim® 11 - ЭКС наружный однокамерный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт изделия - 1 шт.; - алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В - 2 шт.; - держатель элементов питания - 1 шт.; - фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента - 1 шт.; - фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив - 1 шт.; - фиксирующая манжета - 1 шт. 2. Электрокардиостимулятор наружный двухкамерный «rStim® 21», в составе: - rStim® 21 - ЭКС наружный двухкамерный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт изделия - 1 шт.; - алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В - 2 шт.; - держатель элементов питания - 1 шт.; - фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента - 1 шт.; - фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив - 1 шт.; - фиксирующая манжета - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Электрокардиостимулятор наружный однокамерный «rStim® 11», в составе: - rStim® 11 - ЭКС наружный однокамерный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт изделия - 1 шт.; - алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В - 2 шт.; - держатель элементов питания - 1 шт.; - фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента - 1 шт.; - фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив - 1 шт.; - фиксирующая манжета - 1 шт. 2. Электрокардиостимулятор наружный двухкамерный «rStim® 21», в составе: - rStim® 21 - ЭКС наружный двухкамерный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт изделия - 1 шт.; - алкалиновые элементы питания AA(LR6) x 1,5 В - 2 шт.; - держатель элементов питания - 1 шт.; - фиксатор для крепления ЭКС на руку пациента - 1 шт.; - фиксатор для крепления ЭКС на кровать/штатив - 1 шт.; - фиксирующая манжета - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЛИДЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина , д. 7, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЛИДЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266500
Адрес
ЗАО "ЛИДЕР", 117216, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1