РЗН 2019/8570
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2019 по 22.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8570
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018
в вариантах исполнения» I. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ810М, в составе: 1. Каркас - 2 шт.; 2. Фиксатор каркаса - 2 шт.; 3. Спинка - 1 шт.; 4. Фиксатор емкости санитарной - 2 шт.; 5. Емкость санитарная - 1 шт.; 6. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 7. Стульчак - 1 шт.; 8. Крышка стульчака - 1 шт.; 9. Комплект крепежа - 1 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ813М, в составе: 1. Каркас - 1 шт.; 2. Спинка - 1 шт.; 3. Емкость санитарная - 1 шт.; 4. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 5. Стульчак - 1 шт.; 6. Крышка стульчака - 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ899М, в составе: 1. Каркас - 1 шт.; 2. Емкость санитарная - 1 шт.; 3. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ696, в составе: 1. Каркас - 1 шт.; 2. Емкость санитарная - 1 шт.; 3. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 4. Стульчак - 1 шт.; 5. Крышка стульчака - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ009, в составе: 1. Каркас - 1 шт.; 2. Спинка - 1 шт.; 3. Подлокотник - 2 шт.; 4. Подножка - 2 шт.; 5. Сиденье - 1 шт.; 6. Емкость санитарная - 1 шт.; 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 8. Стульчак - 1 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения» I. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ810М, в составе: 1. Каркас - 2 шт.; 2. Фиксатор каркаса - 2 шт.; 3. Спинка - 1 шт.; 4. Фиксатор емкости санитарной - 2 шт.; 5. Емкость санитарная - 1 шт.; 6. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 7. Стульчак - 1 шт.; 8. Крышка стульчака - 1 шт.; 9. Комплект крепежа - 1 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ813М, в составе: 1. Каркас - 1 шт.; 2. Спинка - 1 шт.; 3. Емкость санитарная - 1 шт.; 4. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 5. Стульчак - 1 шт.; 6. Крышка стульчака - 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ899М, в составе: 1. Каркас - 1 шт.; 2. Емкость санитарная - 1 шт.; 3. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ696, в составе: 1. Каркас - 1 шт.; 2. Емкость санитарная - 1 шт.; 3. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 4. Стульчак - 1 шт.; 5. Крышка стульчака - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Кресло-туалет для инвалидов «Армед» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018, вариант исполнения КТ009, в составе: 1. Каркас - 1 шт.; 2. Спинка - 1 шт.; 3. Подлокотник - 2 шт.; 4. Подножка - 2 шт.; 5. Сиденье - 1 шт.; 6. Емкость санитарная - 1 шт.; 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт.; 8. Стульчак - 1 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, секция 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620089, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 188, кв. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220280
Адрес
ИП Приходкин И.Г., Россия,, 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Автоматики, д. 4, лит. А
Наименование
Кресло-туалет для инвалидов «ЮКИ групп» по ТУ 32.50.50-002-0162467818-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8570
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2022
Период действия
с 22.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы