РЗН 2019/8567
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2020 по 19.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018
в составе: 1. Вископротектор Когевиск®, в исполнениях: 1.1. Вископротектор Когевиск® 0,8 мл в предварительно наполненном шприце, в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.; 1.2. Вископротектор Когевиск® 1,2 мл в предварительно наполненном шприце, в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Канюля 27G×7/8 - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки. 3.2. Этикетка - 1 или 2 шт. 3.3. Инструкция по применению. 4. Пачка из картона (потребительская упаковка).
в составе: 1. Вископротектор Когевиск®, в исполнениях: 1.1. Вископротектор Когевиск® 0,8 мл в предварительно наполненном шприце, в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.; 1.2. Вископротектор Когевиск® 1,2 мл в предварительно наполненном шприце, в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 2. Канюля 27G×7/8 - 1 или 2, или 4 шт., или без канюли. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Этикетка слежения - 3 или 5, или 10 шт., или без этикетки. 3.2. Этикетка - 1 или 2 шт. 3.3. Инструкция по применению. 4. Пачка из картона (потребительская упаковка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Наименование
Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8567
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2024
Период действия
с 13.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
250870
Наименование
Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8567
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2023
Период действия
с 31.08.2023 по 13.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
250870
Наименование
Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8567
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 31.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
-
Наименование
Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8567
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2019 по 22.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
250870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы