Г004-00110-00/02920653 | РЗН 2019/8554
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920653 | РЗН 2019/8554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2019 по 05.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920653
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка импульсная ультрафиолетовая переносная для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений "Альфа-09" по ТУ МЮРА.941712.009
в составе: 1. Основной блок установки - 1 шт. 2. Шнур питания основного блока установки - 1 шт. 3. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 4. Зарядное устройство пульта дистанционного управления - 1 шт. 5. Устройство позиционирования - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация: 6.1. Паспорт - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок установки - 1 шт. 2. Шнур питания основного блока установки - 1 шт. 3. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 4. Зарядное устройство пульта дистанционного управления - 1 шт. 5. Устройство позиционирования - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация: 6.1. Паспорт - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Группа СТМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "Мелитта"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ООО "НПП "Мелитта", Россия, 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16
Наименование
Установка импульсная ультрафиолетовая переносная для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений "Альфа-09" по ТУ МЮРА.941712.009
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8554
Дата регистрации МИ
27.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920653
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы