Г004-00110-00/02919793 | РЗН 2019/8552
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919793 | РЗН 2019/8552
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2019 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919793
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro
варианты исполнения: 1. Pantera Pro 1.25/6. 2. Pantera Pro 1.5/6. 3. Pantera Pro 1.25/10. 4. Pantera Pro 1.5/10. 5. Pantera Pro 2.0/10. 6. Pantera Pro 2.5/10. 7. Pantera Pro 3.0/10. 8. Pantera Pro 3.5/10. 9. Pantera Pro 4.0/10. 10. Pantera Pro 1.25/15. 11. Pantera Pro 1.5/15. 12. Pantera Pro 2.0/15. 13. Pantera Pro 2.5/15. 14. Pantera Pro 3.0/15. 15. Pantera Pro 3.5/15. 16. Pantera Pro 4.0/15. 17. Pantera Pro 1.25/20. 18. Pantera Pro 1.5/20. 19. Pantera Pro 2.0/20. 20. Pantera Pro 2.5/20. 21. Pantera Pro 3.0/20. 22. Pantera Pro 3.5/20. 23. Pantera Pro 4.0/20. 24. Pantera Pro 2.0/25. 25. Pantera Pro 2.5/25. 26. Pantera Pro 3.0/25. 27. Pantera Pro 3.5/25. 28. Pantera Pro 4.0/25. 29. Pantera Pro 2.0/30. 30. Pantera Pro 2.5/30. 31. Pantera Pro 3.0/30. 32. Pantera Pro 3.5/30. 33. Pantera Pro 4.0/30.
варианты исполнения: 1. Pantera Pro 1.25/6. 2. Pantera Pro 1.5/6. 3. Pantera Pro 1.25/10. 4. Pantera Pro 1.5/10. 5. Pantera Pro 2.0/10. 6. Pantera Pro 2.5/10. 7. Pantera Pro 3.0/10. 8. Pantera Pro 3.5/10. 9. Pantera Pro 4.0/10. 10. Pantera Pro 1.25/15. 11. Pantera Pro 1.5/15. 12. Pantera Pro 2.0/15. 13. Pantera Pro 2.5/15. 14. Pantera Pro 3.0/15. 15. Pantera Pro 3.5/15. 16. Pantera Pro 4.0/15. 17. Pantera Pro 1.25/20. 18. Pantera Pro 1.5/20. 19. Pantera Pro 2.0/20. 20. Pantera Pro 2.5/20. 21. Pantera Pro 3.0/20. 22. Pantera Pro 3.5/20. 23. Pantera Pro 4.0/20. 24. Pantera Pro 2.0/25. 25. Pantera Pro 2.5/25. 26. Pantera Pro 3.0/25. 27. Pantera Pro 3.5/25. 28. Pantera Pro 4.0/25. 29. Pantera Pro 2.0/30. 30. Pantera Pro 2.5/30. 31. Pantera Pro 3.0/30. 32. Pantera Pro 3.5/30. 33. Pantera Pro 4.0/30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 50А/8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 50А/8, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Наименование
Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8552
Дата регистрации МИ
27.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919793
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы