Г004-00110-00/02936213 | РЗН 2019/8551

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936213 | РЗН 2019/8551
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936213
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежностями
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Select, в составе: 1. Основной аппарат Savina 300 Select. 2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости). 3. Лицензионный ключ для опции PC-APRV (при необходимости). 4. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости). 5. Лицензионный ключ для опции VC-MMV (при необходимости). 6. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости). 7. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости). 8. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus (при необходимости). 9. Лицензионный ключ для опции Pediatric Plus (при необходимости). 10. Лицензионный ключ для активации опции "Специальные процедуры" (при необходимости). 11. Лицензионный ключ для опции АТС (при необходимости). 12. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости). 13. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт. (при необходимости). 14. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 15. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 16. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости). 17. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Кювета CO2, для взрослых, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Кювета CO2, для детей, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Кювета CO2, для взрослых, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 21. Кювета CO2, для детей, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 22. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: - небулайзер; - конус; - герметизирующая заглушка; - коннектор. 23. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости): - серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.); - серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.); - серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.); - серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.); - серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.). 24. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 25. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 26. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 27. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости): - серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N). 29. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости). 30. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 31. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 32. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 33. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 34. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости). 35. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости). 36. Руководство по эксплуатации на русском языке. II. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 Classic, в составе: 1. Основной аппарат Savina 300 Classic. 2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости). 3. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости). 4. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости). 5. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости). 6. Лицензионный ключ для опции Monitoring Plus (при необходимости). 7. Лицензионный ключ для активации опции «Специальные процедуры» (при необходимости). 8. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости). 9. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт. (при необходимости). 10. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 11. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 12. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Кювета CO2, для взрослых, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Кювета CO2, для детей, многоразовая - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Кювета CO2, для взрослых, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 17. Кювета CO2, для детей, одноразовая (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 18. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: - небулайзер; - конус; - герметизирующая заглушка; - коннектор. 19. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости): - серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.); - серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.); - серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.); - серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.); - серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.). 20. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 21. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 22. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 23. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости): - серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N). 25. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости). 26. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 27. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 28. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 29. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 30. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости). 31. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости). 32. Руководство по эксплуатации на русском языке. III. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модель Savina 300 NIV, в составе: 1. Основной аппарат Savina 300 NIV. 2. Лицензионный ключ для опции PC-BIPAP (при необходимости). 3. Лицензионный ключ для опции РС-АС (при необходимости). 4. Лицензионный ключ для опции AutoFlow (при необходимости). 5. Лицензионный ключ для режима NIV (при необходимости). 6. Лицензионный ключ для опции O2-терапия (при необходимости). 7. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения - не более 5 шт. (при необходимости). 8. О2 датчик ОхуТгасе (уп. 2 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 9. Датчик потока Spirolog (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 10. Датчик потока SpiroLife - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Датчик СО2 Savina 300 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Комплект пневматического небулайзера для увлажняющей и медикаментозной терапии с принадлежностями (при необходимости), в составе: - небулайзер; - конус; - герметизирующая заглушка; - коннектор. 13. Одноразовые дыхательные контуры - не более 20 уп. (при необходимости): - серия Vent Set Basic, VentStar Basic 180, VentStar Basic 250, VentStar Basic (P), VentStarBasic (P) 180, VentStar MRI 300, VentStar Basic (N) 180 (уп. 10 шт. или 25 шт.); - серия Vent Set Flex, Vent Set Flex 220 (уп. 25 шт.); - серия Vent Set Coax, VentStar Coax 180, VentStar Coax Watertrap, VentStar Coax (P) (уп. 10 шт. или 20 шт.); - серия Infinity ID Breathing Circuit Coax Watertrap (уп. 10 шт.); - серия VentStar Water trap 180, VentStar Water trap 180 без порта Luer, VentStar Watertrap (P) 180, VentStar Water trap (N) 180 (уп. 25 шт.). 14. Дыхательный комплект VentStar, включая камеру увлажнителя с подогревом вдыхаемого газа (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 15. Дыхательный комплект VentStar с двойным подогревом, включая камеру увлажнителя с подогревателем шлангов вдоха и выдоха (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 16. Одноразовый дыхательный контур F&P, включая камеру увлажнителя, для взрослых (RT 212) (уп. 10 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 17. Дыхательный контур многоразовый BlueSet Ventilation НМЕ (Р/А), состоит из дыхательных шлангов и Y-тройника, для детей и взрослых - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Многоразовые дыхательные контуры - не более 20 шт. (при необходимости): - серия BlueSet Heated (P/А), BlueSet Heated (N), BlueSet Ventilation (P/A), BlueSet Ventilation (N). 19. Маски для неинвазивной вентиляции ClassicStar, NovaStar, MiniMe2 (при необходимости). 20. Нереверсивная кислородная маска О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 21. Кислородная маска для средней концентрации О2Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 22. Кислородная и аэрозольная маска О2Star, внешний диаметр 22 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Трахеостомическая маска О2Star, одноразовая (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. (при необходимости). 24. Увлажнитель F&P MR 850 (при необходимости). 25. Увлажнитель F&P MR 810 (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации на русском языке. Принадлежности: 1. Комплект принадлежностей для модернизации оборудования для мониторинга СO2, включая плату, датчик и лицензионный ключ. 2. Комплект внешних батарей, состоящий из батарейного отсека и 2 батарей. 3. Тележка для аппарата. 4. Тележка для аппарата компактная. 5. Тележка TSU для транспортировки баллонов. 6. Блок сцепления тележки TSU с тележкой для аппарата. 7. Блок сцепления аппарата с кроватью. 8. Зажим для блока сцепления со стороны кровати. 9. Крепление для дополнительного монитора пациента с адаптерами GCX/VESA/Slide. 10. Комплект оборудования для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления (LPO), включая модуль и лицензионный ключ. 11. Удлинительный шланг 7,50 м для LPO. 12. Поворотный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов. 13. Держатель шлангов для поворотного кронштейна. 14. Держатель Y-тройника для поворотного кронштейна. 15. Держатель шлангов (одинарный или двойной) - не более 20 шт. 16. Крючок для стандартной направляющей - не более 20 шт. 17. Кабель MEDIBUS. 18. Клапан выдоха, многоразовый, для взрослых и детей - не более 20 шт. 19. Запасная диафрагма для многоразового клапана выдоха - не более 20 шт. 20. Клапан выдоха, одноразовый, для взрослых и детей - не более 20 шт. 21. Микрофильтр (фильтр воздухозабора) - не более 20 шт. 22. Противопылевой фильтр- не более 20 шт. 23. Фильтр выдоха, одноразовый (уп. 20 шт.) - не более 20 уп. 24. Парковочный держатель для датчика CO2. 25. Т-адаптер с возможностью подключения датчика температуры для дыхательного контура - не более 20 шт. 26. Влагосборник для дыхательного контура, для новорожденных и детей - не более 20 шт. 27. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar СМ 40, ErgoStar СМ 45, ErgoStar СМ 50, ErgoStar СМ 55, ErgoStar СМ 60 (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. 28. Коннекторы для эндотрахеальной трубки, одноразовые ErgoStar АС 90, ErgoStar АС 95 (уп. 100 шт.) - не более 20 уп. 29. Фильтры TwinStar 90, TwinStar 65А, TwinStar 55, TwinStar 25, TwinStar 10A, TwinStar 8, TwinStar HEPA (уп. 50 шт.) - не более 20 уп.. 30. Фильтры SafeStar 80, SafeStar 60A, SafeStar 55 (уп. 50 шт.)- не более 20 уп. 31. Фильтры CareStar 45, CareStar 40А, CareStar 30 (уп. 50 шт.)- не более 20 уп. 32. Фильтры НМЕ HumidStar 55, НМЕ HumidStar 25, НМЕ HumidStar 10А (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. 33. Крепление на голову для масок для неинвазивной вентиляции - не более 20 шт. 34. Магнитные фиксаторы для крепления на голову маски (уп. 4 шт.) - не более 20 уп. 35. Двусторонний насос-подушка для надувания манжеты маски - не более 20 шт. 36. Кислородная назальная канюля О2Star (уп. 50 шт.) - не более 20 уп. 37. Соединительная кислородная линия, одноразовая (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. 38. Коннектор, внутренний диаметр 22 мм, одноразовый (уп. 5 шт.) - не более 20 уп. 39. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Pack2Go - не более 20 шт. 40. Упаковка одноразовых принадлежностей для вентиляции легких Set2Go - не более 20 шт. 41. Держатель баллона для тележки аппарата. 42. Редуктор давления для использования с баллонами - не более 2 шт. 43. Зажим для крепления увлажнителя. 44. Универсальный кронштейн со стандартным рельсом. 45. Поворотный держатель увлажнителя для тележки. 46. Камера увлажнителя F&P MR 340 - не более 20 шт. 47. Камера увлажнителя F&P MR 370 - не более 20 шт. 48. Одноразовая камера увлажнителя F&P MR 290 (уп. 10 шт. или 40 шт.) - не более 20 уп. 49. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для взрослых - не более 20 шт. 50. Нагреватель шлангов F&P для дыхательных контуров для детей - не более 20 шт. 51. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров Drager, для взрослых и детей - не более 20 шт. 52. Адаптер обогревателя шлангов для F&P MR 850, для одноразовых дыхательных контуров, для взрослых и детей - не более 20 шт. 53. Адаптер обогревателя шлангов для дыхательных контуров с подогревателем шлангов вдоха и выдоха - не более 20 шт. 54. Датчик температуры и потока для F&P MR 850 для одноразовых и многоразовых дыхательных контуров - не более 20 шт. 55. Набор для крепления F&P, зажим направляющей для крепления увлажнителя F&P MR 850. 56. Тестовые легкие - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДРЕГЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат ИВЛ Savina 300 предназначен для искусственной вентиляции легких для взрослых пациентов и детей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА), Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany; Shanghai Dräger Medical Instrument Co. Ltd., 3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People's Republic of China; Sleepnet Corporation, 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA; Meditera Tibbi Malzeme San. ve Tic. A.S., Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4, Sk. No:29 35900 Tire, Izmir, Turkey; Nolato MediTor AB, Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8551
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936213
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2023
Период действия
с 17.08.2023 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
113890
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select и Savina 300 Classic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8551
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2021
Период действия
с 28.10.2021 по 17.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select и Savina 300 Classic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8551
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2021
Период действия
с 16.06.2021 по 28.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select и Savina 300 Classic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8551
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2020
Период действия
с 06.07.2020 по 16.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
232870
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select и Savina 300 Classic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8551
Дата регистрации МИ
26.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2019 по 06.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
232870
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы