РЗН 2019/8549
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2019 по 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8549
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Валики ватные Clean + Safe® стоматологические нестерильные одноразовые
варианты исполнения: 1. № 1 - диаметр 8 мм 2. № 2 - диаметр 10 мм. 3. № 3 - диаметр 12 мм.
варианты исполнения: 1. № 1 - диаметр 8 мм 2. № 2 - диаметр 10 мм. 3. № 3 - диаметр 12 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чанчжоу Шэнцзе Медикал Продактс Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Changzhou Shengjie Medical Products Co., Ltd., No.216 Liangchang Road, Jintan District, Changzhou City Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Shengjie Medical Products Co., Ltd., No.216 Liangchang Road, Jintan District, Changzhou City Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119410
Адрес
Changzhou Shengjie Medical Products Co., Ltd., No. 216 Liangchang Road, Jintan, Jiangsu, China
Наименование
Валик ватный Clean + Safe® стоматологический нестерильный одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8549
Дата регистрации МИ
26.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
119410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы