Г004-00110-00/02920756 | РЗН 2019/8544
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920756 | РЗН 2019/8544
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8544
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920756
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер офтальмологический Ellex 2RT, модель LR1532
в составе: 1. Стойка моторизированная. 2. Защитная панель моторизированной стойки - 2 шт. 3. Основание стола. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Рукоятки пациента - 2 шт. 7. Подбородник в сборе. 8. Ножной переключатель. 9. Щелевая лампа в сборе. 10. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 11. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 12. Бинокуляр микроскопа. 13. Ключи включения/выключения - 2 шт. 14. Кабель питания - 2 шт. 15. Набор шестигранных ключей. 16. Ключ шестигранный, 5 мм. 17. Винты крепежные - 4 шт. 18. Планшетный ПК. 19. Кронштейн планшетного ПК. 20. Салфетки для подбородника. 21. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 22. Запасная лампочка. 23. Чехол пылезащитный. 24. Защитные очки в футляре. 25. Кабель Ethernet. 26. Упоры для рук - 3 шт. 27. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 28. Предохранители 6.3А - 2 шт. 29. Подставка для закрепления мишени. 30. Табличка лазерной опасности. 31. Руководство оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 32. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе и/или на CD диске. 33. Линза Volk Area Centralis Lens (при необходимости). 34. Линза Volk HR Centralis Lens (при необходимости).
в составе: 1. Стойка моторизированная. 2. Защитная панель моторизированной стойки - 2 шт. 3. Основание стола. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Рукоятки пациента - 2 шт. 7. Подбородник в сборе. 8. Ножной переключатель. 9. Щелевая лампа в сборе. 10. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 11. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 12. Бинокуляр микроскопа. 13. Ключи включения/выключения - 2 шт. 14. Кабель питания - 2 шт. 15. Набор шестигранных ключей. 16. Ключ шестигранный, 5 мм. 17. Винты крепежные - 4 шт. 18. Планшетный ПК. 19. Кронштейн планшетного ПК. 20. Салфетки для подбородника. 21. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 22. Запасная лампочка. 23. Чехол пылезащитный. 24. Защитные очки в футляре. 25. Кабель Ethernet. 26. Упоры для рук - 3 шт. 27. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 28. Предохранители 6.3А - 2 шт. 29. Подставка для закрепления мишени. 30. Табличка лазерной опасности. 31. Руководство оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 32. Комплект сопроводительной документации на бумажном носителе и/или на CD диске. 33. Линза Volk Area Centralis Lens (при необходимости). 34. Линза Volk HR Centralis Lens (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340030
Адрес
Ellex Medical Pty Ltd, 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia, 5095, Australia