Г004-00110-00/02920400 | РЗН 2019/8543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920400 | РЗН 2019/8543
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920400
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект мешков Reveos для трех компонентов крови
в составе: 1. Мешок для цельной крови. 2. Мешок для остаточных лейкоцитов. 3. Мешок для тромбоцитов. 4. Мешок для эритроцитов. 5. Фильтр лейкоцитарный для эритроцитов. 6. Мешок для плазмы. 7. Мешок для проб/отвода крови. 8. Соединители хрупкие - 4 шт. 9. Соединитель крестовидный. 10. Соединитель Y-образный. 11. Зажим синий. 12. Зажим белый. 13. Линия мешка для проб/отвода крови. 14. Линия сбора. 15. Насадка иглы защитная. 16. Держатель пробирок для компонентов крови. 17. Держатель мешка крови.
в составе: 1. Мешок для цельной крови. 2. Мешок для остаточных лейкоцитов. 3. Мешок для тромбоцитов. 4. Мешок для эритроцитов. 5. Фильтр лейкоцитарный для эритроцитов. 6. Мешок для плазмы. 7. Мешок для проб/отвода крови. 8. Соединители хрупкие - 4 шт. 9. Соединитель крестовидный. 10. Соединитель Y-образный. 11. Зажим синий. 12. Зажим белый. 13. Линия мешка для проб/отвода крови. 14. Линия сбора. 15. Насадка иглы защитная. 16. Держатель пробирок для компонентов крови. 17. Держатель мешка крови.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо БСТ, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road Millbrook, Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom