Г004-00110-00/02936184 | РЗН 2019/8542
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936184 | РЗН 2019/8542
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2023 по 28.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8542
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936184
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор биологический STERRAD VELOCITY
в вариантах исполнения: 1. Индикатор биологический STERRAD VELOCITY - 60 шт./1 уп. 2. Индикатор биологический STERRAD VELOCITY - 30 шт./1 уп.
в вариантах исполнения: 1. Индикатор биологический STERRAD VELOCITY - 60 шт./1 уп. 2. Индикатор биологический STERRAD VELOCITY - 30 шт./1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСП РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119027, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, этаж 2, помещ. 215
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119027, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, этаж 2, помещ. 215
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237600
Адрес
Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA
Наименование
Индикатор биологический STERRAD VELOCITY
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8542
Дата регистрации МИ
26.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936184
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.07.2026
Период действия
с 22.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
237600
Наименование
Индикатор биологический STERRAD VELOCITY
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8542
Дата регистрации МИ
26.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936184
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024 по 22.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
237600
Наименование
Индикатор биологический STERRAD VELOCITY
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8542
Дата регистрации МИ
26.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2022
Период действия
с 21.07.2022 по 14.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
237600
Наименование
Индикатор биологический STERRAD VELOCITY
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8542
Дата регистрации МИ
26.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 21.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
237600
Наименование
Индикатор биологический STERRAD VELOCITY
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8542
Дата регистрации МИ
26.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
237600
Наименование
Индикатор биологический STERRAD VELOCITY
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8542
Дата регистрации МИ
26.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.06.2019 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
237600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы