Г004-00110-00/02921548 | РЗН 2019/8533
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921548 | РЗН 2019/8533
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические
в составе: 1. Бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы: 054600 (TaloStabil Есо), 054900 (AchilloStabil Есо), 100560 (MalleoXpress), 100580 (MalleoXpress Active), 053200 (Helix S Spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select AchilloStabil Plus), 054100 (select TaloStabil Plus), 054700 (select TaloStabil), 053100SP (AchilloStabilPlus Sport), 054100SP (TaloStabil Plus Sport), 054600SP (TaloStabilSport), 470620, 470630. 2. Ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы: 100300 (AirWalkerlang), 100320(Air Walker Achillo), 100350 (Air Walker kurz), 100500 (MalleoStabil), 100520 (MalleoSoft), 100540 (MalleoStabil). 3. Бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (StabiloGen Есо), 114520Н (StabiloGen Есо), 114520SP (StabiloGen Sport), 150140, 215400 (Generation), 114420 (select StabiloGen), 114900 (Asymmetric Plus), 114 450 (Stabilo), 054400, 1440 (ActiveColor), 1440SP (ActiveColor). 4. Бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010SP. 5. Бандажи на бедро, артикулы: 1430 (AktiveColor), 116600SP (MyoActiveSport). 6. Ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул: 930030 (Valeo SOFT). 7. Ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул: 930010 (ValcoHaliuxValgus).
в составе: 1. Бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы: 054600 (TaloStabil Есо), 054900 (AchilloStabil Есо), 100560 (MalleoXpress), 100580 (MalleoXpress Active), 053200 (Helix S Spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select AchilloStabil Plus), 054100 (select TaloStabil Plus), 054700 (select TaloStabil), 053100SP (AchilloStabilPlus Sport), 054100SP (TaloStabil Plus Sport), 054600SP (TaloStabilSport), 470620, 470630. 2. Ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы: 100300 (AirWalkerlang), 100320(Air Walker Achillo), 100350 (Air Walker kurz), 100500 (MalleoStabil), 100520 (MalleoSoft), 100540 (MalleoStabil). 3. Бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (StabiloGen Есо), 114520Н (StabiloGen Есо), 114520SP (StabiloGen Sport), 150140, 215400 (Generation), 114420 (select StabiloGen), 114900 (Asymmetric Plus), 114 450 (Stabilo), 054400, 1440 (ActiveColor), 1440SP (ActiveColor). 4. Бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010SP. 5. Бандажи на бедро, артикулы: 1430 (AktiveColor), 116600SP (MyoActiveSport). 6. Ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул: 930030 (Valeo SOFT). 7. Ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул: 930010 (ValcoHaliuxValgus).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ВЕСТКОРН»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, эт. 2, пом. 1, комн. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, эт. 2, пом. 1, комн. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БОРТ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BORT GmbH, AmSchweizerbach 1,0-71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BORT GmbH, AmSchweizerbach 1,0-71384 Weinstadt-Benzach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
149270
333920
109670
Адрес
BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany