Г004-00110-00/02921631 | РЗН 2019/8532
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921631 | РЗН 2019/8532
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921631
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-М" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М1" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости); - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости); - стойка с мобильным основанием M1 - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М2" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости); - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости); - стойка с мобильным основанием М2 - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Конверт для новорожденного - 1 шт. 2. Защита для глаз при фототерапии - 5 шт. 3. Комплект крепежных элементов с ключом для винтов с внутренним шестигранником 7812 - 0373 - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М1" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости); - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости); - стойка с мобильным основанием M1 - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-М2" по ТУ 26.60.13-047-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт. (при необходимости); - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт. (при необходимости); - стойка с мобильным основанием М2 - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Конверт для новорожденного - 1 шт. 2. Защита для глаз при фототерапии - 5 шт. 3. Комплект крепежных элементов с ключом для винтов с внутренним шестигранником 7812 - 0373 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204120
Адрес
ООО "ТРИМА", Россия, 410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1