РЗН 2019/8531
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2019 по 24.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8531
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный AITECS 3017
в составе: 1. Насос. 2. Паспорт. 3. Крепежный зажим. 4. Провод питания переменного тока. 5. Кабель USB А-А. 6. Кабель вызова медперсонала. 7. Набор для введения лекарственных препаратов основной с двумя безыгольными Y-образными портами aitecs® 3017. 8. Набор для введения лекарственных препаратов основной с одним безыгольным Y-образным портом aitecs® 3017. 9. Набор для введения низкосорбирующий с двумя безыгольными Y-образными портами aitecs® 3017. 10. Набор для введения лекарственных препаратов основной с двумя безыгольными Y-образными портами и 1,2мкм фильтром aitecs® 3017. 11. Набор для введения светочувствительный aitecs® 3017. 12. Набор для введения с двумя иглами для внутривенного введения крови aitecs® 3017. 13. Набор для введения эпидуральный, микротрубка с желтой полосой aitecs® 3017. 14. Набор для введения основной aitecs® 3017. 15. Набор для введения эпидуральный, микротрубка с желтой полосой, коннектором aitecs® 3017.
в составе: 1. Насос. 2. Паспорт. 3. Крепежный зажим. 4. Провод питания переменного тока. 5. Кабель USB А-А. 6. Кабель вызова медперсонала. 7. Набор для введения лекарственных препаратов основной с двумя безыгольными Y-образными портами aitecs® 3017. 8. Набор для введения лекарственных препаратов основной с одним безыгольным Y-образным портом aitecs® 3017. 9. Набор для введения низкосорбирующий с двумя безыгольными Y-образными портами aitecs® 3017. 10. Набор для введения лекарственных препаратов основной с двумя безыгольными Y-образными портами и 1,2мкм фильтром aitecs® 3017. 11. Набор для введения светочувствительный aitecs® 3017. 12. Набор для введения с двумя иглами для внутривенного введения крови aitecs® 3017. 13. Набор для введения эпидуральный, микротрубка с желтой полосой aitecs® 3017. 14. Набор для введения основной aitecs® 3017. 15. Набор для введения эпидуральный, микротрубка с желтой полосой, коннектором aitecs® 3017.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО фирма "Соло"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Блюхера, д. 75, корп. 1, пом. 3-17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Блюхера, д. 75, корп. 1, пом. 3-17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "УАБ ВИЛТЕХМЕДА"
Страна производителя
Литовская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Литва, UAB VILTECHMEDA, Mokslininku 6, LT-08412 Vilnius, Lithuania
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Литва, UAB VILTECHMEDA, Mokslininku 6, LT-08412 Vilnius, Lithuania
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329460
Адрес
UAB VILTECHMEDA, Mokslininku 6, LT-08412 Vilnius, Lithuania
Наименование
Насос инфузионный AITECS® 3017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8531
Дата регистрации МИ
20.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137774
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2022
Период действия
с 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы