Г004-00110-00/02922917 | РЗН 2019/8523
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922917 | РЗН 2019/8523
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2019 по 06.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8523
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках
Варианты исполнения: 1. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 2.0 - 3-х слойная. 2. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 - 3-х слойная. 3. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 «FLUID RESISTANT» - 3-х слойная. 4. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 «FLUID RESISTANT» (целлюлоза) - 3-х слойная. 5. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 4.0 «FLUID RESISTANT» - 4-х слойная.
Варианты исполнения: 1. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 2.0 - 3-х слойная. 2. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 - 3-х слойная. 3. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 «FLUID RESISTANT» - 3-х слойная. 4. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 3.0 «FLUID RESISTANT» (целлюлоза) - 3-х слойная. 5. Маска медицинская Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках / завязках: Pro 4.0 «FLUID RESISTANT» - 4-х слойная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Креатив Контракт (М) СДН БХД"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Creative Contract (M) SDN BHD, Kilang Medicos, Lot 2729, Jalan Gendang / KS2, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Creative Contract (M) SDN BHD, Kilang Medicos, Lot 2729, Jalan Gendang / KS2, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182450
Адрес
Creative Contract (M) SDN BHD, Kilang Medicos, Lot 2729, Jalan Gendang / KS2, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Маска медицинская защитная Clean+Safe® нестерильная одноразовая из нетканых материалов на резинках/завязках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8523
Дата регистрации МИ
20.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2019
Период действия
с 06.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы