Г004-00110-00/02919166 | РЗН 2019/8512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919166 | РЗН 2019/8512
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919166
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски Xprecia Systems для определения PT/INR (Xprecia Systems PT/INR Test Strips)
в составе: 1. Тест-полоски Xprecia Systems (25 тест полосок в пластиковом флаконе) - 4 флакона. 2. Лист-вкладыш.
в составе: 1. Тест-полоски Xprecia Systems (25 тест полосок в пластиковом флаконе) - 4 флакона. 2. Лист-вкладыш.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176610
Адрес
Universal Biosensor Pty. Ltd., 1 Corporate Avenue, Rowville, Victoria, 3178, Australia