Г004-00110-00/02919618 | РЗН 2019/8509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919618 | РЗН 2019/8509
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919618
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель фототерапевтический для лечения новорожденных ОФТ-"СВЕТОНЯНЯ-К" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К1" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.; - тележка К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт.; - конверт для новорожденного - 1 шт.; - зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.; - ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации; - тара упаковочная. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К2" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.; - тележка К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт; - конверт для новорожденного - 1 шт.; - зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.; - ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации; - тара упаковочная.
в следующих вариантах исполнения: I. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К1" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.; - тележка К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт.; - конверт для новорожденного - 1 шт.; - зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.; - ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации; - тара упаковочная. II. Вариант исполнения "СВЕТОНЯНЯ-К2" по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017, в составе: - блок коммутации и питания - 1 шт.; - матрица светодиодная верхняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной верхней - 1 шт.; - матрица светодиодная нижняя - 1 шт.; - кабель для подключения матрицы светодиодной нижней - 1 шт.; - тележка К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой крепления матриц светодиодных - 1 шт.; - датчик контроля - 1 шт; - конверт для новорожденного - 1 шт.; - зашита для глаз при фототерапии - 5 шт.; - ключ для винтов с внутренним шестигранником 7812-0373 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации; - тара упаковочная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, Россия, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204120
Адрес
ООО "ТРИМА", Россия, 410033, Саратовская область, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1