Г004-00110-00/02925521 | РЗН 2019/8502
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925521 | РЗН 2019/8502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Микроимплантат Small Head Type (Тип с маленькой головкой): 1.1. Small Head Cylinder 12 серия: γ-SH 12-05, γ-SH 12-06, γ-SH 12-07, γ-SH 12-08, γ-SH 12-10, γ-SH 12-12. 1.2. Small Head Cylinder 13 серия: γ-SH 13-05, γ-SH 13-06, γ-SH 13-07, γ-SH 13-08, γ-SH 13-10, γ-SH 13-12. 1.3. Small Head Cylinder 14 серия: γ-SH 14-05, γ-SH 14-06, γ-SH 14-07, γ-SH 14-08, γ-SH 14-10, γ-SH 14-12. 1.4. Small Head Tapered 12 серия: γ-SH 1211-05, γ-SH 1211-06, γ-SH 1211-07, γ-SH 1211-08, γ-SH 1211-10, γ-SH 1211-12. 1.5. Small Head Tapered 13 серия: γ-SH 1312-05, γ-SH 1312-06, γ-SH 1312-07, γ-SH 1312-08, γ-SH 1312-10, γ-SH 1312-12. 1.6. Small Head Tapered 14 серия: γ-SH 1413-05, γ-SH 1413-06, γ-SH 1413-07, γ-SH 1413-08, γ-SH 1413-10, γ-SH 1413-12. 1.7. Small Head Tapered15 серия: γ-SH 1514-05, γ-SH 1514-06, γ-SH 1514-07, γ-SH 1514-08, γ-SH 1514-10, γ-SH 1514-12. 1.8. Small Head Tapered 16 серия: γ-SH 1615-05, γ-SH 1615-06, γ-SH 1615-07, γ-SH 1615-08, γ-SH 1615-10, γ-SH 1615-12. 1.9. Small Head Tapered 20 серия: γ-SH 2018-05, γ-SH 2018-06, γ-SH 2018-07, γ-SH 2018-08, γ-SH 2018-10, γ-SH 2018-12. 2. Микроимплантат No Head Type (Тип без головки): 2.1. No Head Tapered 12 серия: γ-NH 1211-05, γ-NH 1211-06, γ-NH 1211-07. 2.2. No Head Tapered 13 серия: γ-NH 1312-05, γ-NH 1312-06, γ-NH 1312-07. 2.3. No Head Tapered 14 серия: γ-NH 1413-05, γ-NH 1413-06, γ-NH 1413-07. 3. Микроимплантат Long Head Type (Тип с длинной головкой): 3.1. Long Head Cylinder 12 серия: γ-LH 12-05, γ-LH 12-06, γ-LH 12-07. 3.2. Long Head Cylinder 13 серия: γ-LH 13-05, γ-LH 13-06, γ-LH13-07. 3.3. Long Head Tapered 14 серия: γ-LH 1413-05, γ-LH 1413-06, γ-LH 1413-07, γ-LH 1413-08, γ-LH 1413-10, γ-LH 1413-12. 3.4. Long Head Tapered 15 серия: γ-LH 1514-05, γ-LH 1514-06, γ-LH 1514-07, γ-LH 1514-08, γ-LH 1514-10, γ-LH 1514-12. 3.5. Long Head Tapered 16 серия: γ-LH 1615-05, γ-LH 1615-06, γ-LH 1615-07, γ-LH 1615-08, γ-LH 1615-10, γ-LH 1615-12. 4. Микроимплантат Circle Head Type (Тип с круглой головкой): 4.1. Circle Head Tapered 13 серия: γ-CH 1312-06, γ-CH 1312-07, γ-CH 1312-08, γ-CH 1312-10, γ-CH 1312-12. 4.2. Circle Head Tapered 14 серия: γ-CH 1413-06, γ-CH 1413-07, γ-CH 1413-08, γ-CH 1413-10, γ-CH 1413-12. 4.3. Circle Head Tapered 15 серия: γ-CH 1514-06, γ-CH 1514-07, γ-CH 1514-08, γ-CH 1514-10, γ-CH 1514-12. 4.4. Circle Head Tapered 16 серия: γ-CH 1615-06, γ-CH 1615-07, γ-CH 1615-08, γ-CH 1615-10, γ-CH 1615-12. 5. Микроимплантат Fixation Head Type (Тип с фиксирующей головкой): 5.1. Fixation Head Tapered 17 серия: γ-FH 1716-06, γ-FH 1716-07, γ-FH1716-08, γ-FH 1716-09, γ-FH 1716-10. 5.2. Fixation Head Tapered 18 серия: γ-FH 1817-06, γ-FH 1817-07, γ-FH 1817-08, γ-FH 1817-09, γ-FH 1817-10. 6. Микроимплантат Bracket Head Type (Тип с головкой в виде брекета): 6.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06, γ-BH 1312-07, γ-BH 1312-08, γ-BH 1312-10, γ-BH 1312-12. 6.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06, γ-BH 1413-07, γ-BH 1413-08, γ-BH 1412-10, γ-BH 1412-12. 6.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06, γ-BH 1514-07, γ-BH 1514-08, γ-BH 1514-10, γ-BH 1514-12. 6.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06, γ-BH 1615-07, γ-BH 1615-08, γ-BH 1615-10, γ-BH 1615-12. 6.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06, γ-BH 1716-07, γ-BH 1716-08, γ-BH 1716-10, γ-BH 1716-12. 6.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06, γ-BH 1817-07, γ-BH 1817-08, γ-BH 1817-10, γ-BH 1817-12. 6.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05, γ-BH 2722-06, γ-BH 2722-07. 7. Микроимплантат Bracket Head Type-L (Left handed screw) (Тип с головкой в виде брекета-L (Лево-закручивающийся винт)): 7.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06-L, γ-BH 1312-07-L, γ-BH 1312-08-L, γ-BH 1312-10-L, γ-BH 1312-12-L. 7.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06-L, γ-BH 1413-07-L, γ-BH 1413-08-L, γ-BH 1412-10-L, γ-BH 1412-12-L. 7.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06-L, γ-BH 1514-07-L, γ-BH 1514-08-L, γ-BH 1514-10-L, γ-BH 1514-12-L. 7.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06-L, γ-BH 1615-07-L, γ-BH 1615-08-L, γ-BH 1615-10-L, γ-BH 1615-12-L. 7.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06-L, γ-BH 1716-07-L, γ-BH1716-08-L, γ-BH 1716-10-L, γ-BH 1716-12-L. 7.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06-L, γ-BH 1817-07-L, γ-BH 1817-08-L, γ-BH 1817-10-L, γ-BH 1817-12-L. 7.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05-L, γ-BH 2722-06-L, γ-BH 2722-07-L. 8. Микроимплантат Hook Head Type (Тип с головкой в виде крюка): 8.1. Hook Head Tapered 15 серия: γ-HH 1514-05, γ-HH 1514-06, γ-HH 1514-07, γ-HH 1514-08, γ-HH 1514-10, γ-HH 1514-12. 8.2. Hook Head Tapered 16 серия: γ-HH 1615-05, γ-HH 1615-06, γ-HH 1615-07, γ-HH 1615-08, γ-HH 1615-10, γ-HH 1615-12. 8.3. Hook Head Tapered 17 серия: γ-HH 1716-05, γ-HH 1716-06, γ-HH 1716-07, γ-HH 1716-08, γ-HH 1716-10, γ-HH 1716-12. 8.4. Hook Head Tapered 18 серия: γ-HH 1817-05, γ-HH 1817-06, γ-HH 1817-07, γ-HH 1817-08, γ-HH 1817-10, γ-HH 1817-12. 8.5. Hook Head Tapered 20 серия: γ-HH 2018-05, γ-HH 2018-06, γ-HH 2018-07, γ-HH 2018-08, γ-HH 2018-10, γ-HH 2018-12. 9. Микроимплантат Double Head Type (Тип с двойной головкой): 9.1. Double Head Tapered 15 серия: γ-DH 1514-05, γ-DH 1514-06, γ-DH 1514-07, γ-DH 1514-08, γ-DH 1514-10, γ-DH 1514-12. 9.2. Double Head Tapered 16 серия: γ-DH 1615-05, γ-DH 1615-06, γ-DH 1615-07, γ-DH 1615-08, γ-DH 1615-10, γ-DH 1615-12. 9.3. Double Head Tapered 17 серия: γ-DH 1716-05, γ-DH 1716-06, γ-DH 1716-07, γ-DH 1716-08, γ-DH 1716-10, γ-DH 1716-12. 9.4. Double Head Tapered 18 серия: γ-DH 1817-05, γ-DH 1817-06, γ-DH 1817-07, γ-DH 1817-08, γ-DH 1817-10, γ-DH 1817-12. 9.5. Double Head Tapered 20 серия: γ-DH 2018-05, γ-DH 2018-06, γ-DH 2018-07, γ-DH 2018-08, γ-DH 2018-10, γ-DH 2018-12. 10. Микроимплантат Golf Head Type (Тип с головкой в виде «клюшки для гольфа»): 10.1. Golf Head Tapered 12 серия: γ-GH 1211-05, γ-GH 1211-06, γ-GH 1211-07, γ-GH 1211-08, γ-GH 1211-10, γ-GH 1211-12. 10.2. Golf Head Tapered 13 серия: γ-GH 1312-05, γ-GH 1312-06, γ-GH 1312-07, γ-GH 1312-08, γ-GH 1312-10, γ-GH 1312-12. 10.3. Golf Head Tapered 14 серия: γ-GH 1413-05, γ-GH 1413-06, γ-GH 1413-07, γ-GH 1413-08, γ-GH 1413-10, γ-GH 1413-12. 10.4. Golf Head Tapered 15 серия: γ-GH 1514-05, γ-GH 1514-06, γ-GH 1514-07, γ-GH 1514-08, γ-GH 1514-10, γ-GH 1514-12. 10.5. GolfHeadTapered16 серия: γ-GH 1615-05, γ-GH 1615-06, γ-GH 1615-07, γ-GH 1615-08, γ-GH 1615-10, γ-GH 1615-12. 10.6. Golf Head Tapered 17 серия: γ-GH 1716-05, γ-GH 1716-06, γ-GH 1716-07, γ-GH 1716-08, γ-GH 1716-10, γ-GH 1716-12. 10.7. Golf Head Tapered 18 серия: γ-GH 1817-05, γ-GH 1817-06, γ-GH 1817-07, γ-GH 1817-08, γ-GH 1817-10, γ-GH 1817-12. 10.8. Golf Head Tapered 20 серия: γ-GH 2018-05, γ-GH 2018-06, γ-GH 2018-07, γ-GH 2018-08, γ-GH 2018-10, γ-GH 2018-12. 11. Микроимплантат Joint Head Type (Тип с присоединяющейся головкой): 11.1. Joint Head Upper Type (Верхний тип соединения головки): γ-JBH 16-17, γ-JHH 16-17, γ-JFH 16-17, γ-JGH 16-17, γ-JNH 16-17. 11.2. Joint Head Lower Type (Нижний тип соединения головки), варианты исполнения: 11.2.1. Joint Head Lower Tapered 15 серия: γ-JL 1514-05, γ-JL 1514-06, γ-JL 1514-07, γ-JL 1514-08, γ-JL 1514-10, γ-JL 1514-12. 11.2.2. Joint Head Lower Tapered 16 серия: γ-JL 1615-05, γ-JL 1615-06, γ-JL 1615-07, γ-JL 1615-08, γ-JL 1615-10, γ-JL 1615-12. 11.2.3. Joint Head Lower Tapered 17 серия: γ-JL 1716-05, γ-JL 1716-06, γ-JL 1716-07, γ-JL 1716-08, γ-JL 1716-10, γ-JL 1716-12. 11.2.4. Joint Head Lower Tapered 18 серия: γ-JL 1817-05, γ-JL 1817-06, γ-JL 1817-07, γ-JL 1817-08, γ-JL 1817-10, γ-JL 1817-12. 11.2.5. Joint Head Lower Tapered 20 серия: γ-JL 2018-05, γ-JL 2018-06, γ-JL 2018-07, γ-JL 2018-08, γ-JL 2018-10, γ-JL 2018-12. 12. Микроимплантат Power Head Type (Тип с усиленной головкой): 12.1. Power Head Tapered 13 серия: γ-PH 1312-05, γ-PH 1312-06, γ-PH 1312-07, γ-PH 1312-08, γ-PH 1312-10, γ-PH 1312-12. 12.2. Power Head Tapered 14 серия: γ-PH 1413-05, γ-PH 1413-06, γ-PH 1413-07, γ-PH 1413-08, γ-PH 1413-10, γ-PH 1413-12. 12.3. Power Head Tapered 15 серия: γ-PH 1514-05, γ-PH 1514-06, γ-PH 1514-07, γ-PH 1514-08, γ-PH 1514-10, γ-PH 1514-12. 12.4. Power Head Tapered 16 серия: γ-PH 1615-05, γ-PH 1615-06, γ-PH 1615-07, γ-PH 1615-08, γ-PH 1615-10, γ-PH 1615-12. 13. Микроимплантат Tube Head Type (Тип с головкой в виде трубки): 13.1. Tube Head Tapered 18 серия: γ-TH 1817-05, γ-TH 1817-06, γ-TH 1817-07, γ-TH 1817-08, γ-TH 1817-09, γ-TH 1817-10, γ-TH 1817-11, γ-TH 1817-12. 13.2. Tube Head Tapered 20 серия: γ-TH 2018-05, γ-TH 2018-06, γ-TH 2018-07, γ-TH 2018-08, γ-TH 2018-09, γ-TH 2018-10, γ-TH 2018-11, γ-TH 2018-12. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Многоуровневые зажимные крючки: - VCH-CS. - CH-L; CH-S. - VCH-L-1; VCH-L-2; VCH-L-3; VCH-L-4. - VCH-R-1; VCH-R-2; VCH-R-3; VCH-R-4. 2. Эластомерная нить с квадратным сечением: - ST-045; ST-055. 3. Эластическая цепочка: - N4-C; M4-C; W4-C. - N5-C; M5-C; W5-C. - N4-G; M4-G; W4-G. - N5-G; M5-G; W5-G. 4. Спиральная пружина NT: 1. Спиральная пружина NТ закрытого типа: - Ultra Light: NT15-8U; NT20-8U; NT25-8U; NT15-13U; NT20-13U; NT25-13U. - Light: NT15-8L; NT20-8L; NT25-8L; NT15-13L; NT20-13L; NT25-13L. - Medium: NT15-8M; NT20-8M; NT25-8M; NT15-13M; NT20-13M; NT25-13M. - Heavy: NT15-8H; NT20-8H; NT25-8H; NT15-13H; NT20-13H; NT25-13H. 2. Спиральная пружина NТ открытого типа: - NT-OS.
I. Варианты исполнения: 1. Микроимплантат Small Head Type (Тип с маленькой головкой): 1.1. Small Head Cylinder 12 серия: γ-SH 12-05, γ-SH 12-06, γ-SH 12-07, γ-SH 12-08, γ-SH 12-10, γ-SH 12-12. 1.2. Small Head Cylinder 13 серия: γ-SH 13-05, γ-SH 13-06, γ-SH 13-07, γ-SH 13-08, γ-SH 13-10, γ-SH 13-12. 1.3. Small Head Cylinder 14 серия: γ-SH 14-05, γ-SH 14-06, γ-SH 14-07, γ-SH 14-08, γ-SH 14-10, γ-SH 14-12. 1.4. Small Head Tapered 12 серия: γ-SH 1211-05, γ-SH 1211-06, γ-SH 1211-07, γ-SH 1211-08, γ-SH 1211-10, γ-SH 1211-12. 1.5. Small Head Tapered 13 серия: γ-SH 1312-05, γ-SH 1312-06, γ-SH 1312-07, γ-SH 1312-08, γ-SH 1312-10, γ-SH 1312-12. 1.6. Small Head Tapered 14 серия: γ-SH 1413-05, γ-SH 1413-06, γ-SH 1413-07, γ-SH 1413-08, γ-SH 1413-10, γ-SH 1413-12. 1.7. Small Head Tapered15 серия: γ-SH 1514-05, γ-SH 1514-06, γ-SH 1514-07, γ-SH 1514-08, γ-SH 1514-10, γ-SH 1514-12. 1.8. Small Head Tapered 16 серия: γ-SH 1615-05, γ-SH 1615-06, γ-SH 1615-07, γ-SH 1615-08, γ-SH 1615-10, γ-SH 1615-12. 1.9. Small Head Tapered 20 серия: γ-SH 2018-05, γ-SH 2018-06, γ-SH 2018-07, γ-SH 2018-08, γ-SH 2018-10, γ-SH 2018-12. 2. Микроимплантат No Head Type (Тип без головки): 2.1. No Head Tapered 12 серия: γ-NH 1211-05, γ-NH 1211-06, γ-NH 1211-07. 2.2. No Head Tapered 13 серия: γ-NH 1312-05, γ-NH 1312-06, γ-NH 1312-07. 2.3. No Head Tapered 14 серия: γ-NH 1413-05, γ-NH 1413-06, γ-NH 1413-07. 3. Микроимплантат Long Head Type (Тип с длинной головкой): 3.1. Long Head Cylinder 12 серия: γ-LH 12-05, γ-LH 12-06, γ-LH 12-07. 3.2. Long Head Cylinder 13 серия: γ-LH 13-05, γ-LH 13-06, γ-LH13-07. 3.3. Long Head Tapered 14 серия: γ-LH 1413-05, γ-LH 1413-06, γ-LH 1413-07, γ-LH 1413-08, γ-LH 1413-10, γ-LH 1413-12. 3.4. Long Head Tapered 15 серия: γ-LH 1514-05, γ-LH 1514-06, γ-LH 1514-07, γ-LH 1514-08, γ-LH 1514-10, γ-LH 1514-12. 3.5. Long Head Tapered 16 серия: γ-LH 1615-05, γ-LH 1615-06, γ-LH 1615-07, γ-LH 1615-08, γ-LH 1615-10, γ-LH 1615-12. 4. Микроимплантат Circle Head Type (Тип с круглой головкой): 4.1. Circle Head Tapered 13 серия: γ-CH 1312-06, γ-CH 1312-07, γ-CH 1312-08, γ-CH 1312-10, γ-CH 1312-12. 4.2. Circle Head Tapered 14 серия: γ-CH 1413-06, γ-CH 1413-07, γ-CH 1413-08, γ-CH 1413-10, γ-CH 1413-12. 4.3. Circle Head Tapered 15 серия: γ-CH 1514-06, γ-CH 1514-07, γ-CH 1514-08, γ-CH 1514-10, γ-CH 1514-12. 4.4. Circle Head Tapered 16 серия: γ-CH 1615-06, γ-CH 1615-07, γ-CH 1615-08, γ-CH 1615-10, γ-CH 1615-12. 5. Микроимплантат Fixation Head Type (Тип с фиксирующей головкой): 5.1. Fixation Head Tapered 17 серия: γ-FH 1716-06, γ-FH 1716-07, γ-FH1716-08, γ-FH 1716-09, γ-FH 1716-10. 5.2. Fixation Head Tapered 18 серия: γ-FH 1817-06, γ-FH 1817-07, γ-FH 1817-08, γ-FH 1817-09, γ-FH 1817-10. 6. Микроимплантат Bracket Head Type (Тип с головкой в виде брекета): 6.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06, γ-BH 1312-07, γ-BH 1312-08, γ-BH 1312-10, γ-BH 1312-12. 6.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06, γ-BH 1413-07, γ-BH 1413-08, γ-BH 1412-10, γ-BH 1412-12. 6.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06, γ-BH 1514-07, γ-BH 1514-08, γ-BH 1514-10, γ-BH 1514-12. 6.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06, γ-BH 1615-07, γ-BH 1615-08, γ-BH 1615-10, γ-BH 1615-12. 6.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06, γ-BH 1716-07, γ-BH 1716-08, γ-BH 1716-10, γ-BH 1716-12. 6.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06, γ-BH 1817-07, γ-BH 1817-08, γ-BH 1817-10, γ-BH 1817-12. 6.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05, γ-BH 2722-06, γ-BH 2722-07. 7. Микроимплантат Bracket Head Type-L (Left handed screw) (Тип с головкой в виде брекета-L (Лево-закручивающийся винт)): 7.1. Bracket Head Tapered 13 серия: γ-BH 1312-06-L, γ-BH 1312-07-L, γ-BH 1312-08-L, γ-BH 1312-10-L, γ-BH 1312-12-L. 7.2. Bracket Head Tapered 14 серия: γ-BH 1413-06-L, γ-BH 1413-07-L, γ-BH 1413-08-L, γ-BH 1412-10-L, γ-BH 1412-12-L. 7.3. Bracket Head Tapered 15 серия: γ-BH 1514-06-L, γ-BH 1514-07-L, γ-BH 1514-08-L, γ-BH 1514-10-L, γ-BH 1514-12-L. 7.4. Bracket Head Tapered 16 серия: γ-BH 1615-06-L, γ-BH 1615-07-L, γ-BH 1615-08-L, γ-BH 1615-10-L, γ-BH 1615-12-L. 7.5. Bracket Head Tapered 17 серия: γ-BH 1716-06-L, γ-BH 1716-07-L, γ-BH1716-08-L, γ-BH 1716-10-L, γ-BH 1716-12-L. 7.6. Bracket Head Tapered 18 серия: γ-BH 1817-06-L, γ-BH 1817-07-L, γ-BH 1817-08-L, γ-BH 1817-10-L, γ-BH 1817-12-L. 7.7. Bracket Head Tapered 27 серия: γ-BH 2722-05-L, γ-BH 2722-06-L, γ-BH 2722-07-L. 8. Микроимплантат Hook Head Type (Тип с головкой в виде крюка): 8.1. Hook Head Tapered 15 серия: γ-HH 1514-05, γ-HH 1514-06, γ-HH 1514-07, γ-HH 1514-08, γ-HH 1514-10, γ-HH 1514-12. 8.2. Hook Head Tapered 16 серия: γ-HH 1615-05, γ-HH 1615-06, γ-HH 1615-07, γ-HH 1615-08, γ-HH 1615-10, γ-HH 1615-12. 8.3. Hook Head Tapered 17 серия: γ-HH 1716-05, γ-HH 1716-06, γ-HH 1716-07, γ-HH 1716-08, γ-HH 1716-10, γ-HH 1716-12. 8.4. Hook Head Tapered 18 серия: γ-HH 1817-05, γ-HH 1817-06, γ-HH 1817-07, γ-HH 1817-08, γ-HH 1817-10, γ-HH 1817-12. 8.5. Hook Head Tapered 20 серия: γ-HH 2018-05, γ-HH 2018-06, γ-HH 2018-07, γ-HH 2018-08, γ-HH 2018-10, γ-HH 2018-12. 9. Микроимплантат Double Head Type (Тип с двойной головкой): 9.1. Double Head Tapered 15 серия: γ-DH 1514-05, γ-DH 1514-06, γ-DH 1514-07, γ-DH 1514-08, γ-DH 1514-10, γ-DH 1514-12. 9.2. Double Head Tapered 16 серия: γ-DH 1615-05, γ-DH 1615-06, γ-DH 1615-07, γ-DH 1615-08, γ-DH 1615-10, γ-DH 1615-12. 9.3. Double Head Tapered 17 серия: γ-DH 1716-05, γ-DH 1716-06, γ-DH 1716-07, γ-DH 1716-08, γ-DH 1716-10, γ-DH 1716-12. 9.4. Double Head Tapered 18 серия: γ-DH 1817-05, γ-DH 1817-06, γ-DH 1817-07, γ-DH 1817-08, γ-DH 1817-10, γ-DH 1817-12. 9.5. Double Head Tapered 20 серия: γ-DH 2018-05, γ-DH 2018-06, γ-DH 2018-07, γ-DH 2018-08, γ-DH 2018-10, γ-DH 2018-12. 10. Микроимплантат Golf Head Type (Тип с головкой в виде «клюшки для гольфа»): 10.1. Golf Head Tapered 12 серия: γ-GH 1211-05, γ-GH 1211-06, γ-GH 1211-07, γ-GH 1211-08, γ-GH 1211-10, γ-GH 1211-12. 10.2. Golf Head Tapered 13 серия: γ-GH 1312-05, γ-GH 1312-06, γ-GH 1312-07, γ-GH 1312-08, γ-GH 1312-10, γ-GH 1312-12. 10.3. Golf Head Tapered 14 серия: γ-GH 1413-05, γ-GH 1413-06, γ-GH 1413-07, γ-GH 1413-08, γ-GH 1413-10, γ-GH 1413-12. 10.4. Golf Head Tapered 15 серия: γ-GH 1514-05, γ-GH 1514-06, γ-GH 1514-07, γ-GH 1514-08, γ-GH 1514-10, γ-GH 1514-12. 10.5. GolfHeadTapered16 серия: γ-GH 1615-05, γ-GH 1615-06, γ-GH 1615-07, γ-GH 1615-08, γ-GH 1615-10, γ-GH 1615-12. 10.6. Golf Head Tapered 17 серия: γ-GH 1716-05, γ-GH 1716-06, γ-GH 1716-07, γ-GH 1716-08, γ-GH 1716-10, γ-GH 1716-12. 10.7. Golf Head Tapered 18 серия: γ-GH 1817-05, γ-GH 1817-06, γ-GH 1817-07, γ-GH 1817-08, γ-GH 1817-10, γ-GH 1817-12. 10.8. Golf Head Tapered 20 серия: γ-GH 2018-05, γ-GH 2018-06, γ-GH 2018-07, γ-GH 2018-08, γ-GH 2018-10, γ-GH 2018-12. 11. Микроимплантат Joint Head Type (Тип с присоединяющейся головкой): 11.1. Joint Head Upper Type (Верхний тип соединения головки): γ-JBH 16-17, γ-JHH 16-17, γ-JFH 16-17, γ-JGH 16-17, γ-JNH 16-17. 11.2. Joint Head Lower Type (Нижний тип соединения головки), варианты исполнения: 11.2.1. Joint Head Lower Tapered 15 серия: γ-JL 1514-05, γ-JL 1514-06, γ-JL 1514-07, γ-JL 1514-08, γ-JL 1514-10, γ-JL 1514-12. 11.2.2. Joint Head Lower Tapered 16 серия: γ-JL 1615-05, γ-JL 1615-06, γ-JL 1615-07, γ-JL 1615-08, γ-JL 1615-10, γ-JL 1615-12. 11.2.3. Joint Head Lower Tapered 17 серия: γ-JL 1716-05, γ-JL 1716-06, γ-JL 1716-07, γ-JL 1716-08, γ-JL 1716-10, γ-JL 1716-12. 11.2.4. Joint Head Lower Tapered 18 серия: γ-JL 1817-05, γ-JL 1817-06, γ-JL 1817-07, γ-JL 1817-08, γ-JL 1817-10, γ-JL 1817-12. 11.2.5. Joint Head Lower Tapered 20 серия: γ-JL 2018-05, γ-JL 2018-06, γ-JL 2018-07, γ-JL 2018-08, γ-JL 2018-10, γ-JL 2018-12. 12. Микроимплантат Power Head Type (Тип с усиленной головкой): 12.1. Power Head Tapered 13 серия: γ-PH 1312-05, γ-PH 1312-06, γ-PH 1312-07, γ-PH 1312-08, γ-PH 1312-10, γ-PH 1312-12. 12.2. Power Head Tapered 14 серия: γ-PH 1413-05, γ-PH 1413-06, γ-PH 1413-07, γ-PH 1413-08, γ-PH 1413-10, γ-PH 1413-12. 12.3. Power Head Tapered 15 серия: γ-PH 1514-05, γ-PH 1514-06, γ-PH 1514-07, γ-PH 1514-08, γ-PH 1514-10, γ-PH 1514-12. 12.4. Power Head Tapered 16 серия: γ-PH 1615-05, γ-PH 1615-06, γ-PH 1615-07, γ-PH 1615-08, γ-PH 1615-10, γ-PH 1615-12. 13. Микроимплантат Tube Head Type (Тип с головкой в виде трубки): 13.1. Tube Head Tapered 18 серия: γ-TH 1817-05, γ-TH 1817-06, γ-TH 1817-07, γ-TH 1817-08, γ-TH 1817-09, γ-TH 1817-10, γ-TH 1817-11, γ-TH 1817-12. 13.2. Tube Head Tapered 20 серия: γ-TH 2018-05, γ-TH 2018-06, γ-TH 2018-07, γ-TH 2018-08, γ-TH 2018-09, γ-TH 2018-10, γ-TH 2018-11, γ-TH 2018-12. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Многоуровневые зажимные крючки: - VCH-CS. - CH-L; CH-S. - VCH-L-1; VCH-L-2; VCH-L-3; VCH-L-4. - VCH-R-1; VCH-R-2; VCH-R-3; VCH-R-4. 2. Эластомерная нить с квадратным сечением: - ST-045; ST-055. 3. Эластическая цепочка: - N4-C; M4-C; W4-C. - N5-C; M5-C; W5-C. - N4-G; M4-G; W4-G. - N5-G; M5-G; W5-G. 4. Спиральная пружина NT: 1. Спиральная пружина NТ закрытого типа: - Ultra Light: NT15-8U; NT20-8U; NT25-8U; NT15-13U; NT20-13U; NT25-13U. - Light: NT15-8L; NT20-8L; NT25-8L; NT15-13L; NT20-13L; NT25-13L. - Medium: NT15-8M; NT20-8M; NT25-8M; NT15-13M; NT20-13M; NT25-13M. - Heavy: NT15-8H; NT20-8H; NT25-8H; NT15-13H; NT20-13H; NT25-13H. 2. Спиральная пружина NТ открытого типа: - NT-OS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОРТА ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Галущака, д. 1, кв. 38
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Галущака, д. 1, кв. 38
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТОС Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Dentos Inc., 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Dentos Inc., 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236280
Адрес
Dentos Inc., 41, Seongseo-ro 68-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42697, Korea
Наименование
Микроимплантат ортодонтический AbsoAnchor с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8502
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2019 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
236280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы