Г004-00110-00/04137718 | РЗН 2019/8496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137718 | РЗН 2019/8496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137718
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фороптер автоматический APH550
в составе: 1. Основной блок APH550 - 1 шт. 2. Блок питания и управления PS550 - 1 шт. 3. Бумага для встроенного принтера - 3 рулона. 4. Предохранители - 1 уп. (2 шт./уп.). 5. Пульт управления с принтером KB550 - 1 шт. 6. Сетевой шнур - 1 шт. 7. Соединительный кабель для APH550 - 1 шт. 8. Соединительный кабель для PS550 - 1 шт. 9. Соединительный кабель для KB550 - 1 шт. 10. Пылезащитный чехол - 1 шт. 11. Линейка - 1 шт. (при необходимости). 12. Держатель таблицы для проверки зрения вблизи - 1 шт. (при необходимости). 13. Таблица для проверки зрения вблизи - 1 шт. (при необходимости). 14. Картонная коробка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок APH550 - 1 шт. 2. Блок питания и управления PS550 - 1 шт. 3. Бумага для встроенного принтера - 3 рулона. 4. Предохранители - 1 уп. (2 шт./уп.). 5. Пульт управления с принтером KB550 - 1 шт. 6. Сетевой шнур - 1 шт. 7. Соединительный кабель для APH550 - 1 шт. 8. Соединительный кабель для PS550 - 1 шт. 9. Соединительный кабель для KB550 - 1 шт. 10. Пылезащитный чехол - 1 шт. 11. Линейка - 1 шт. (при необходимости). 12. Держатель таблицы для проверки зрения вблизи - 1 шт. (при необходимости). 13. Таблица для проверки зрения вблизи - 1 шт. (при необходимости). 14. Картонная коробка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341980
Адрес
Rexxam Co., Ltd. Kagawa Factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-ken 761-1494, Japan
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы