Г004-00110-00/02924720 | РЗН 2019/8493

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924720 | РЗН 2019/8493
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924720
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018
1. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 2. Винт неканюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм. 4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм. 5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм. 6. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм. 7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм. 8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм до 80 мм. 9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный "ФУТДОКТОР", диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм. 10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм. 11. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм. 14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм. 15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм. 16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм. 18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий. 19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм. 20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий. 21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм. 22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм. 23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм. 24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм. 25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм. 26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм. 27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Футдоктор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Сходненская, д. 16, кв. 28
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105830
122660
245510
245700
245840
329870
Адрес
ООО "Футдоктор", Россия, 140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Заводская, д. 13, комн. 8; ООО "Футдоктор", 140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная, д. 10, стр. 3, зд. Штаб, лит. Б, нежилое помещ. № 18; ProSpon, spol. s r.o., 27201 Kladno, Jiriho Voskovce 3206, Czech Republic; Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd., No 9, Xihu Road, Wujin Hi-Tech Industry Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8493
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2019 по 30.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
245510; 329870; 359830; 346570; 359410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы