Г004-00110-00/02919709 | РЗН 2019/8483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919709 | РЗН 2019/8483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919709
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line
варианты исполнения: 1. Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line PVC free. 2. Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line PVC free with 0.2µ filter.
варианты исполнения: 1. Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line PVC free. 2. Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line PVC free with 0.2µ filter.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для присоединения дополнительного пакета с внутривенным раствором к основному набору для внутривенного вливания.
Добавочная инфузионная магистраль Secondary Lines (далее добавочная магистраль) является одноразовым, стерилизованным этиленоксидом (ЭО) медицинским изделием, работающим под действием силы тяжести.
Добавочная магистраль предназначена только для однократного использования и только для одного пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»), 61346 Bad Homburg, Germany; Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland
Наименование
Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8483
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2019 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
136330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы