Г004-00110-00/02937803 | РЗН 2019/8481
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937803 | РЗН 2019/8481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937803
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов для нейрохирургии "Бионика" по ТУ 32.50.22-003-15839300-2017
в составе: 1. Винт транспедикулярный моноаксиальный - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм. 2. Винт транспедикулярный полиаксиальный - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм. 3. Винт транспедикулярный полиаксиальный канюлированный - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм. 4. Крючок педикулярный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая. 5. Крючок для поперечного отростка - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая. 6. Крючок супраламинарный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5,5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая. 7. Крючок инфраламинарный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая. 8. Крючок ламинарный поясничный смещенный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 5.5 мм, смещение лопасти левое; - для стержня диаметром 5.5 мм, смещение лопасти правое; - для стержня диаметром 6.35 мм, смещение лопасти левое; - для стержня диаметром 6.35 мм, смещение лопасти правое. 9. Гайка стопорная - 2 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм; - для стержня диаметром 3.6 мм; - для стержня диаметром 4.5 мм; - для стержня диаметром 5.5 мм; - для стержня диаметром 6.0 мм; - для стержня диаметром 6.35 мм. 10. Гайка стопорная (для канюлированных винтов) - 2 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм; - для стержня диаметром 3.6 мм; - для стержня диаметром 4.5 мм; - для стержня диаметром 5.5 мм; - для стержня диаметром 6.0 мм; - для стержня диаметром 6.35 мм. 11. Зажим прямоугольной стяжки - 1 шт., размеры: - диаметр стержня 5.5 мм, длина балки 120 мм; - диаметр стержня 6.0 мм, длина балки 120 мм. 12. Стержень цилиндрический прямой - 2 шт., размеры: - диаметр 3.5 мм, длина 100 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 200 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 300 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 500 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 100 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 200 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 500 мм. 13. Стержень изогнутый - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 35 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 50 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 70 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 75 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 80 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 85 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 35 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 70 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 75 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 80 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 85 мм. 14. Распорка сетчатая круглая - 1 шт., размеры: - диаметр 12.7 мм, длина 70 мм. 15. Пластина цервикальная - 1 шт., размеры: - ширина 20 мм, толщина 2.3 мм, длина 32 мм, количество отверстий 5 шт.; - ширина 20 мм, толщина 2.3 мм, длина 55 мм, количество отверстий 8 шт. 16. Винт для цервикальной пластины - 4 шт., размеры: - диаметр 4.0 мм, длина 20 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 22 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 24 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 26 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 28 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 30 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 32 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 34 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 36 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 38 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 40 мм. 17. Эксплуатационная документация: 17.1. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Винт транспедикулярный моноаксиальный - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм. 2. Винт транспедикулярный полиаксиальный - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм. 3. Винт транспедикулярный полиаксиальный канюлированный - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 55 мм, длина резьбы 40 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 60 мм, длина резьбы 45 мм; - диаметр 6.5 мм, длина 65 мм, длина резьбы 50 мм. 4. Крючок педикулярный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая. 5. Крючок для поперечного отростка - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая. 6. Крючок супраламинарный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5,5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая. 7. Крючок инфраламинарный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 3.6 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 4.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 5.5 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата малая, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата средняя, ширина лопасти крючка широкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка узкая; - для стержня диаметром 6.35 мм, высота захвата большая, ширина лопасти крючка широкая. 8. Крючок ламинарный поясничный смещенный - 1 шт., размеры: - для стержня диаметром 5.5 мм, смещение лопасти левое; - для стержня диаметром 5.5 мм, смещение лопасти правое; - для стержня диаметром 6.35 мм, смещение лопасти левое; - для стержня диаметром 6.35 мм, смещение лопасти правое. 9. Гайка стопорная - 2 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм; - для стержня диаметром 3.6 мм; - для стержня диаметром 4.5 мм; - для стержня диаметром 5.5 мм; - для стержня диаметром 6.0 мм; - для стержня диаметром 6.35 мм. 10. Гайка стопорная (для канюлированных винтов) - 2 шт., размеры: - для стержня диаметром 3.5 мм; - для стержня диаметром 3.6 мм; - для стержня диаметром 4.5 мм; - для стержня диаметром 5.5 мм; - для стержня диаметром 6.0 мм; - для стержня диаметром 6.35 мм. 11. Зажим прямоугольной стяжки - 1 шт., размеры: - диаметр стержня 5.5 мм, длина балки 120 мм; - диаметр стержня 6.0 мм, длина балки 120 мм. 12. Стержень цилиндрический прямой - 2 шт., размеры: - диаметр 3.5 мм, длина 100 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 200 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 300 мм; - диаметр 3.5 мм, длина 500 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 100 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 200 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 300 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 500 мм. 13. Стержень изогнутый - 2 шт., размеры: - диаметр 5.5 мм, длина 35 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 40 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 45 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 50 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 55 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 60 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 65 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 70 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 75 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 80 мм; - диаметр 5.5 мм, длина 85 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 35 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 40 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 45 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 50 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 55 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 60 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 65 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 70 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 75 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 80 мм; - диаметр 6.0 мм, длина 85 мм. 14. Распорка сетчатая круглая - 1 шт., размеры: - диаметр 12.7 мм, длина 70 мм. 15. Пластина цервикальная - 1 шт., размеры: - ширина 20 мм, толщина 2.3 мм, длина 32 мм, количество отверстий 5 шт.; - ширина 20 мм, толщина 2.3 мм, длина 55 мм, количество отверстий 8 шт. 16. Винт для цервикальной пластины - 4 шт., размеры: - диаметр 4.0 мм, длина 20 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 22 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 24 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 26 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 28 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 30 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 32 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 34 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 36 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 38 мм; - диаметр 4.0 мм, длина 40 мм. 17. Эксплуатационная документация: 17.1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327380
Адрес
ООО "НПП "Имплант", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 186; ООО "НПП "Имплант", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 153; ООО "НПП "Имплант", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 73
Наименование
Набор имплантатов для нейрохирургии "Бионика" по ТУ 32.50.22-003-15839300-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8481
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2019 по 26.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
327380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы