Г004-00110-00/02921514 | РЗН 2019/8478
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921514 | РЗН 2019/8478
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921514
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клинико-диагностическая система для исследования сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, реализующая построение персональных анатомических и функциональных моделей (АПК PACS "Луч-С")
в составе: 1. PACS-сервер - 1 шт. (при необходимости). 2. ИБП APC Smart-UPS SMT3000RMI2U - 1 шт. (при необходимости). 3. АРМ врача-диагноста - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Моноблок - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Клавиатура - 1 шт. 3.4. Блок питания - 1 шт. 3.5. Сетевой шнур - 1 шт. 3.6. Беспроводная клавиатура/мышь - 1 шт. 4. АРМ врача-клинициста (при необходимости), в составе: 4.1. Моноблок - 1 шт. 4.2. Клавиатура - 1 шт. 4.3. Блок питания - 1 шт. 4.4. Сетевой шнур - 1 шт. 4.5. Беспроводная клавиатура/мышь - 1 шт. 5. Установочный компакт диск программного обеспечения PACS "Луч-С" - 1 шт. 6. Слим-футляр установочного компакт-диска - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Руководство оператора - 1 шт. 9. Руководство программиста - 1 шт. 10. Руководство системного программиста - 1 шт. 11. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт.
в составе: 1. PACS-сервер - 1 шт. (при необходимости). 2. ИБП APC Smart-UPS SMT3000RMI2U - 1 шт. (при необходимости). 3. АРМ врача-диагноста - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Моноблок - 1 шт. 3.2. Монитор - 1 шт. 3.3. Клавиатура - 1 шт. 3.4. Блок питания - 1 шт. 3.5. Сетевой шнур - 1 шт. 3.6. Беспроводная клавиатура/мышь - 1 шт. 4. АРМ врача-клинициста (при необходимости), в составе: 4.1. Моноблок - 1 шт. 4.2. Клавиатура - 1 шт. 4.3. Блок питания - 1 шт. 4.4. Сетевой шнур - 1 шт. 4.5. Беспроводная клавиатура/мышь - 1 шт. 5. Установочный компакт диск программного обеспечения PACS "Луч-С" - 1 шт. 6. Слим-футляр установочного компакт-диска - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Руководство оператора - 1 шт. 9. Руководство программиста - 1 шт. 10. Руководство системного программиста - 1 шт. 11. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240270
Адрес
ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, 443001, Самарская область, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 171