Г004-00110-00/02928070 | РЗН 2019/8476
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928070 | РЗН 2019/8476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8476
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928070
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушка противопролежневая Ortonica с гелевым наполнителем по ТУ 32.50.50-017-66445146-2018 с принадлежностями
варианты исполнения: I. Подушка противопролежневая Ortonica Stream с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica Stream с гелевым наполнителем, варианты исполнения: ST01, ST02, ST03, ST04, ST05, ST06, ST07, ST08, ST09, ST10, ST11, ST12, ST13, ST14, ST15, ST16, ST17, ST18, ST19, ST20, ST21, ST22, ST23, ST24, ST25, ST26, ST27, ST28, ST29, ST30, ST31, ST32, ST33, ST34. ST35, ST36, ST37, ST38, ST39, ST40, ST41, ST42, ST43, ST44, ST45, ST46, ST47, ST48, ST49, ST50. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - чехол для подушки. II. Подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate с гелевым наполнителем, варианты исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - чехол для подушки. III. Подушка противопролежневая Ortonica MED с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica MED с гелевым наполнителем, варианты исполнения: М10, М20, М31, М32, М33. 2. Руководство по эксплуатации; Принадлежности: - чехол для подушки. IV. Подушка противопролежневая Ortonica Smate с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica Smate, варианты исполнения: S100, S110, S120. 2. Руководство по эксплуатации; Принадлежности: - чехол для подушки.
варианты исполнения: I. Подушка противопролежневая Ortonica Stream с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica Stream с гелевым наполнителем, варианты исполнения: ST01, ST02, ST03, ST04, ST05, ST06, ST07, ST08, ST09, ST10, ST11, ST12, ST13, ST14, ST15, ST16, ST17, ST18, ST19, ST20, ST21, ST22, ST23, ST24, ST25, ST26, ST27, ST28, ST29, ST30, ST31, ST32, ST33, ST34. ST35, ST36, ST37, ST38, ST39, ST40, ST41, ST42, ST43, ST44, ST45, ST46, ST47, ST48, ST49, ST50. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - чехол для подушки. II. Подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica Саrе Mate с гелевым наполнителем, варианты исполнения: G10, G20, GF30, GF40, GF50. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - чехол для подушки. III. Подушка противопролежневая Ortonica MED с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica MED с гелевым наполнителем, варианты исполнения: М10, М20, М31, М32, М33. 2. Руководство по эксплуатации; Принадлежности: - чехол для подушки. IV. Подушка противопролежневая Ortonica Smate с гелевым наполнителем с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая Ortonica Smate, варианты исполнения: S100, S110, S120. 2. Руководство по эксплуатации; Принадлежности: - чехол для подушки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
ОКП
-
ОКПД2
13.92.24.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168000
Адрес
ООО "Ортоника", 394026, г. Воронеж, Московский пр-кт, д. 11, часть зд. в лит. 78В
Наименование
Подушка противопролежневая Ortonica с гелевым наполнителем по ТУ 32.50.50-017-66445146-2018 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8476
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
168000
Наименование
Подушка противопролежневая Ortonica с гелевым наполнителем по ТУ 32.50.50-017-66445146-2018 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8476
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2019 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
168000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы