РЗН 2019/8474
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2020 по 15.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8474
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями
варианты исполнения: I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216. 2. Воздушный клапан - не более 2 шт. 3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт.; 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - запасной воздушный клапан - 1 шт.; - клей -1 шт. II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт. 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - клей - 1 шт. III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт., варианты исполнения: Е80, Е90, E100. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216. 2. Воздушный клапан - не более 2 шт. 3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт.; 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - запасной воздушный клапан - 1 шт.; - клей -1 шт. II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт. 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - клей - 1 шт. III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт., варианты исполнения: Е80, Е90, E100. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168040
Адрес
ООО "Ортоника", 394026, Воронежская область, г. Воронеж, Московский пр-кт, д. 11, часть зд. в лит. 78В
Наименование
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8474
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928485
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2021
Период действия
с 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
13.92.24.141
Вид
168040
Наименование
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8474
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2019 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
168040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы