РЗН 2019/8471
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.06.2019 по 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8471
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный (СО2 лазер) для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-001-20852573-2018
в составе: 1. Основной модуль: корпус лазера с ЖК экраном - 1 шт. 2. Излучатель - 1 шт. 3. Держатель излучателя - 1 шт. 4. Ключ - 2 шт. 5. Фракционный сканер - 1 шт. 6. Ножной выключатель (педаль) - 1 шт. 7. Рабочие насадки, в составе: 7.1. Гинекологические - 3 шт. 7.2. Хирургический нож - 1 шт. 7.3. Насадка к хирургическому ножу - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Очки защитные для доктора - 1 шт. 10. Очки защитные для пациента - 1 шт. 11. Коленчатый световод - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной модуль: корпус лазера с ЖК экраном - 1 шт. 2. Излучатель - 1 шт. 3. Держатель излучателя - 1 шт. 4. Ключ - 2 шт. 5. Фракционный сканер - 1 шт. 6. Ножной выключатель (педаль) - 1 шт. 7. Рабочие насадки, в составе: 7.1. Гинекологические - 3 шт. 7.2. Хирургический нож - 1 шт. 7.3. Насадка к хирургическому ножу - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Очки защитные для доктора - 1 шт. 10. Очки защитные для пациента - 1 шт. 11. Коленчатый световод - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эстетиклазер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115142, Россия, Москва, Коломенская наб., д. 24, пом. I, комн. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115142, Россия, Москва, Коломенская наб., д. 24, пом. I, комн. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182930
Адрес
ООО "Эстетиклазер", Россия, 115142, Москва, Коломенская наб., д. 24, пом. I, комн. 2
Наименование
Аппарат лазерный (СО2 лазер) для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-001-20852573-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8471
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924112
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2021
Период действия
с 12.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
182930
Наименование
Аппарат лазерный (СО2 лазер) для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-001-20852573-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8471
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 12.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
182930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы