Г004-00110-00/02920238 | РЗН 2019/8468
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920238 | РЗН 2019/8468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2020 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920238
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электротерапевтический для коррекции артериального давления НЕЙРОДЭНС-КАРДИО по ТУ 26.60.13-022-44148620-2018
в составе: 1. Аппарат электротерапевтический для коррекции артериального давления НЕЙРОДЭНС-КАРДИО - 1 шт. 2. Элемент питания LR6/AA 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Удлиняющая манжета - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат электротерапевтический для коррекции артериального давления НЕЙРОДЭНС-КАРДИО - 1 шт. 2. Элемент питания LR6/AA 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Удлиняющая манжета - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Аппарат электротерапевтический для коррекции артериального давления НЕЙРОДЭНС-КАРДИО по ТУ 26.60.13-022-44148620-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8468
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920238
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
Файлы
Наименование
Аппарат электротерапевтический для коррекции артериального давления НЕЙРОДЭНС-КАРДИО по ТУ 26.60.13-022-44148620-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8468
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920238
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.06.2019 по 21.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы