РЗН 2019/8466
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2020 по 25.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8466
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсосы ручные CS Medica KIDS
в вариантах исполнения: I. Молокоотсос ручной CS Medica KIDS CS-41, в составе: 1. Молокоотсос. 2. Защитная крышка для силиконовой насадки. 3. Ультрамягкая силиконовая насадка с массажными лепестками «GentlePetals». 4. Бутылочка. 5. Подставка для бутылочки. 6. Защитный колпачок соски. 7. Соска (0m+, 1 отверстие). 8. Кольцо фиксации соски. 9. Крышка-заглушка. 10. Дополнительный клапан «AntiBackflow». 11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. II. Молокоотсос ручной CS Medica KIDS CS-43, в составе: 1. Молокоотсос. 2. Защитная крышка для силиконовой насадки. 3. Ультрамягкая силиконовая насадка с массажными лепестками «GentlePetals». 4. Дополнительные уплотнительные кольца - 2 шт. 5. Бутылочки - 2 шт. 6. Подставка для бутылочки. 7. Защитный колпачок соски. 8. Соска (0m+, 1 отверстие). 9. Кольцо фиксации соски. 10. Крышка-заглушка. 11. Переходник для широких бутылочек. 12. Дополнительный клапан «AntiBackflow». 13. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
в вариантах исполнения: I. Молокоотсос ручной CS Medica KIDS CS-41, в составе: 1. Молокоотсос. 2. Защитная крышка для силиконовой насадки. 3. Ультрамягкая силиконовая насадка с массажными лепестками «GentlePetals». 4. Бутылочка. 5. Подставка для бутылочки. 6. Защитный колпачок соски. 7. Соска (0m+, 1 отверстие). 8. Кольцо фиксации соски. 9. Крышка-заглушка. 10. Дополнительный клапан «AntiBackflow». 11. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. II. Молокоотсос ручной CS Medica KIDS CS-43, в составе: 1. Молокоотсос. 2. Защитная крышка для силиконовой насадки. 3. Ультрамягкая силиконовая насадка с массажными лепестками «GentlePetals». 4. Дополнительные уплотнительные кольца - 2 шт. 5. Бутылочки - 2 шт. 6. Подставка для бутылочки. 7. Защитный колпачок соски. 8. Соска (0m+, 1 отверстие). 9. Кольцо фиксации соски. 10. Крышка-заглушка. 11. Переходник для широких бутылочек. 12. Дополнительный клапан «AntiBackflow». 13. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СиЭс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, а/я 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3, комн. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянси АОВ Матернити энд Бейби Продуктс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi AOV Maternity & Baby Products Co., Ltd., No. 8, South Ring Road, Industrial Park, Guixi City, Jiangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi AOV Maternity & Baby Products Co., Ltd., No. 8, South Ring Road, Industrial Park, Guixi City, Jiangxi Province, China
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275000
Адрес
Jiangxi AOV Maternity & Baby Products Co., Ltd., No. 8, South Ring Road, Industrial Park, Guixi City, Yingtan City, Jiangxi Province, China
Наименование
Молокоотсосы ручные CS Medica KIDS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8466
Дата регистрации МИ
11.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138128
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2024
Период действия
с 25.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы