Г004-00110-00/02927137 | РЗН 2019/8458
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927137 | РЗН 2019/8458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8458
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927137
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический многофункциональный Капелло по ТУ 26.60.13-001-62744662-2017
в составе: 1. Мобильный блок - 1 шт. 2. Манипула Диод - 1 шт. 3. Манипула CO2 - 1 шт. 4. Манипула Неодим - 1 шт. 5. Манипула Е-Лайт - 1 шт. 6. Манипула РЧ - 1 шт. 7. Насадка "№ 1064" для манипула Неодим - 1 шт. 8. Насадка "№ 532" для манипула Неодим - 1 шт. 9. Насадка "М" для манипулы РЧ - 1 шт. 10. Насадка "Б" для манипулы РЧ - 1 шт. 11. Ключ для запуска/отключения аппарата - 4 шт. 12. Очки защитные - 2 шт. 13. Воронка со шлангом для залива воды - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Знак лазерного излучения - 1 шт. 16. Монитор, производства "Самсунг", Корея - 2 шт. 17. Кабель электропитания - 1 шт. 18. Педаль - 1 шт.
в составе: 1. Мобильный блок - 1 шт. 2. Манипула Диод - 1 шт. 3. Манипула CO2 - 1 шт. 4. Манипула Неодим - 1 шт. 5. Манипула Е-Лайт - 1 шт. 6. Манипула РЧ - 1 шт. 7. Насадка "№ 1064" для манипула Неодим - 1 шт. 8. Насадка "№ 532" для манипула Неодим - 1 шт. 9. Насадка "М" для манипулы РЧ - 1 шт. 10. Насадка "Б" для манипулы РЧ - 1 шт. 11. Ключ для запуска/отключения аппарата - 4 шт. 12. Очки защитные - 2 шт. 13. Воронка со шлангом для залива воды - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Знак лазерного излучения - 1 шт. 16. Монитор, производства "Самсунг", Корея - 2 шт. 17. Кабель электропитания - 1 шт. 18. Педаль - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Сенс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117463, Россия, Москва, ул. Голубинская, д. 16, эт. 3, помещ. LII, ком. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117463, Россия, Москва, ул. Голубинская, д. 16, эт. 3, помещ. LII, ком. 13
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
ООО "Сенс", 117463, Москва, ул. Голубинская, д. 16, эт. 3, помещ. LII, ком. 13; АО "Можайский МИЗ", 143220, Московская область, Можайский р-н, п. Миз, Кукаринский с.о.
Наименование
Аппарат терапевтический многофункциональный Капелло по ТУ 26.60.13-001-62744662-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8458
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2020
Период действия
с 07.09.2020 по 12.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186220
Наименование
Аппарат терапевтический многофункциональный Капелло по ТУ 26.60.13-001-62744662-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8458
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.06.2019 по 07.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы