Г004-00110-00/02921617 | РЗН 2019/8450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921617 | РЗН 2019/8450
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921617
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты одноразовые для универсального рычага-стабилизатора Hercules
в следующих вариантах исполнения: 1. Насадка для стабилизации Titan (Titan Stabilizer Attachment). 2. Насадка для стабилизации с длинным стержнем Titan (Titan Stabilizer Attachment, Long Shaft). 3. Насадка для стабилизации Titan 360 (Titan 360 Stabilizer Attachment). 4. Длинный стержень StableSoft II (StableSoft II Long Shaft). 5. Насадка для позиционирования Atlas (Atlas Positioner Attachment). 6. Насадка для позиционирования Atlas 360 (Atlas 360 Positioner Attachment). 7. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 3L (Assistant with StableSoft 3L). 8. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 3S (Assistant with StableSoft 3S). 9. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 2L (Assistant with StableSoft 2L). 10. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 2S (Assistant with StableSoft 2S).
в следующих вариантах исполнения: 1. Насадка для стабилизации Titan (Titan Stabilizer Attachment). 2. Насадка для стабилизации с длинным стержнем Titan (Titan Stabilizer Attachment, Long Shaft). 3. Насадка для стабилизации Titan 360 (Titan 360 Stabilizer Attachment). 4. Длинный стержень StableSoft II (StableSoft II Long Shaft). 5. Насадка для позиционирования Atlas (Atlas Positioner Attachment). 6. Насадка для позиционирования Atlas 360 (Atlas 360 Positioner Attachment). 7. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 3L (Assistant with StableSoft 3L). 8. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 3S (Assistant with StableSoft 3S). 9. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 2L (Assistant with StableSoft 2L). 10. Вспомогательное устройство со стабилизатором StableSoft 2S (Assistant with StableSoft 2S).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356040
Адрес
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA; Qure Medical, 1810 Renaissance Blvd, Sturvetant, Wisconsin 53177, USA; DongGuan HaiDi Precision Machining Co., Ltd., HeDong Industrial Zone, YanTian Village, FengGang Town, DongGuan City, GuangDong Province, P.R. China; Indo-MIM Pvt. Ltd., Plot # 45 (P), KIADB Industrial Area, Doddaballapura, Bangalore - 561 203, Karnataka, India; Peridot Corporation, 1072 Serpentine, Pleasanton, California 94566, USA; SIL-PRO LLC, 740 Seventh St. South, Delano, Minnesota 55328, USA; Metal Craft Machine & Engineering, Inc., 13760 Business Center Dr., Elk River, Minnesota 55330, USA