Г004-00110-00/02920055 | РЗН 2019/8449
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920055 | РЗН 2019/8449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2019 по 21.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий
варианты исполнения: 1. Пипетки для микроинъекций: - внутренний диаметр 5 мкм, внешний диаметр 7 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚ со спайком и без спайка. 2. Пипетки удерживающие: - внутренний диаметр 15 мкм, внешний диаметр 75 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 15 мкм, внешний диаметр 100 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚. 3. Пипетки для биопсии: - внутренний диаметр 15 мкм, внешний диаметр 20 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 20 мкм, внешний диаметр 25 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 25 мкм, внешний диаметр 30 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 30 мкм, внешний диаметр 35 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 35 мкм, внешний диаметр 40 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 40 мкм, внешний диаметр 45 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚. 4. Пипетки для частичного рассечения зоны (PZD): - угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚. 5. Наконечники для денудации: - внутренний диаметр 80 мкм, 100 мкм, 125 мкм, 130 мкм, 135 мкм, 140 мкм, 145 мкм, 150 мкм, 155 мкм, 165 мкм, 170 мкм, 175 мкм, 200 мкм, 275 мкм, 300 мкм, 550 мкм.
варианты исполнения: 1. Пипетки для микроинъекций: - внутренний диаметр 5 мкм, внешний диаметр 7 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚ со спайком и без спайка. 2. Пипетки удерживающие: - внутренний диаметр 15 мкм, внешний диаметр 75 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 15 мкм, внешний диаметр 100 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚. 3. Пипетки для биопсии: - внутренний диаметр 15 мкм, внешний диаметр 20 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 20 мкм, внешний диаметр 25 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 25 мкм, внешний диаметр 30 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 30 мкм, внешний диаметр 35 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 35 мкм, внешний диаметр 40 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚; - внутренний диаметр 40 мкм, внешний диаметр 45 мкм, угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚. 4. Пипетки для частичного рассечения зоны (PZD): - угол 0˚, 20˚, 25˚, 30˚, 35˚, 40˚. 5. Наконечники для денудации: - внутренний диаметр 80 мкм, 100 мкм, 125 мкм, 130 мкм, 135 мкм, 140 мкм, 145 мкм, 150 мкм, 155 мкм, 165 мкм, 170 мкм, 175 мкм, 200 мкм, 275 мкм, 300 мкм, 550 мкм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фемина"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119530, Россия, Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119530, Россия, Москва, Очаковское ш., д. 32, стр. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Репролайн медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Reproline medical GmbH, Zeissstr. 15, 53359, Rheinbach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Reproline medical GmbH, Zeissstr. 15, 53359, Rheinbach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275310
Адрес
Reproline medical GmbH, Zeissstr. 15, 53359, Rheinbach, Germany
Наименование
Микроинструменты для вспомогательных репродуктивных технологий
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8449
Дата регистрации МИ
06.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2025
Период действия
с 21.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы