Г004-00110-00/02927385 | РЗН 2019/8442

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927385 | РЗН 2019/8442
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8442
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927385
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа: МК-«ПАЙП», МКС-«ПАЙП», МКФ1-«ПАЙП», МКСФ1-«ПАЙП»,
МКФ2-«ПАЙП», МКСФ2-«ПАЙП», МКО-«ПАЙП», МКСО-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018
следующих типоразмеров: следующих типоразмеров: I. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 18x50x1,0. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 18x50x1,5. 3. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 20x50x1,0. 4. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 20x60x1,0. 5. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 23x60x1,0. 6. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 24x75x1,0. 7. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 24x75x1,2. 8. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 25x65x0,7. 9. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 25,8x65x1,0. 10. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 26x65x1,0. 11. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАИП» размером 27x50x1,0. 12. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 27x65x1,0. 13. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра МК-«ПАЙП» размером 27x65x1,4. 14. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 28x65x1,0. 15. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» без фильтра, размером 29,5x70x1,0. 16. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 30x55x1,0. 17. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МК-«ПАЙП» размером 30x65x1,0. II. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 19x21,6x60. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 24x26,5x75. 3. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 27,5x30x65. 4. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 28x30x65. 5. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 28x30,5x65. 6. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, без фильтра, МКС-«ПАЙП» размером 30x33x65. III. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 18x50x1,5. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 23x60x1,0. 3. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 24x75x1,0. 4. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 24x75x1,2. 5. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 25x65x0,7. 6. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 25,8x65x1,0. 7. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 26x65x1,0. 8. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 27x65x1,0. 9. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 27x65x1,4. 10. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 28x65x1,0. 11. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 29,5x70x1,0. 12. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ1-«ПАЙП» размером 30x55x1,0. 13. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКФ 1-«ПАЙП» размером 30x65x1,0. IV. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП» размером 24x26,5x75. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП» размером 27,5x30x65. 3. Мундщтук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП» размером28x30x65. 4. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП», размером 28x30,5x65. 5. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с встроенным защитным фильтром, МКСФ1-«ПАЙП размером 30x33x65. V. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКФ2-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКФ2-«ПАЙП» размером 28x65x1,0. VI. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКСФ2-«ПАЙП» с фильтром для датчика SP-20/30/260, следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКСФ2-«ПАЙП» размером 28x30x65. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, с фильтром для датчика SP-20/30/260, МКСФ2-«ПАЙП» размером 28x30,5x65. VII. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКО-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКО-«ПАЙП» размером 27x65x1,4. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКО-«ПАЙП» размером 28x65x1,0. VIII. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКСО-«ПАЙП» следующих размеров: 1. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКСО-«ПАЙП» размером 28x30x65. 2. Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа, однонаправленный с обратным клапаном, МКСО-«ПАЙП» размером 28x30,5x65.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПАЙП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, ком. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, ком. 118
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
283330
Адрес
ООО "ПАЙП", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Менделеевская, д. 9, лит. В, помещ. 2Н, ком. 12-18, помещ. 4Н, ком. 70, 73
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа: МК-«ПАЙП», МКС-«ПАЙП», МКФ1-«ПАЙП», МКСФ1-«ПАЙП», МКФ2-«ПАЙП», МКСФ2-«ПАЙП», МКО-«ПАЙП», МКСО-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837- 2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8442
Дата регистрации МИ
06.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2019 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
283330
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы