Г004-00110-00/02920588 | РЗН 2019/8418
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920588 | РЗН 2019/8418
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920588
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система имплантации для остеосинтеза
в составе: I. Имплантаты, в вариантах исполнения: 1. Пластина с шарнирным соединением 12 мм. 2. Пластина с шарнирным соединением 16 мм. 3. Пластина с шарнирным соединением 20 мм. 4. Винт 25 мм. 5. Винт 30 мм. 6. Винт 35 мм. II. Инструменты (при необходимости), в вариантах исполнения: 1. Держатель пластин. 2. Направитель двойной под сверло. 3. Шаблон пластины 12 мм. 4. Шаблон пластины 16 мм. 5. Шаблон пластины 20 мм. 6. Сверло Ø 3,0 мм. 7. Направитель для введения спиц Ø 1,1 мм, длина 23,3 см. 8. Отвертка шестигранник 2,5 мм. 9. Коробка для стерилизации.
в составе: I. Имплантаты, в вариантах исполнения: 1. Пластина с шарнирным соединением 12 мм. 2. Пластина с шарнирным соединением 16 мм. 3. Пластина с шарнирным соединением 20 мм. 4. Винт 25 мм. 5. Винт 30 мм. 6. Винт 35 мм. II. Инструменты (при необходимости), в вариантах исполнения: 1. Держатель пластин. 2. Направитель двойной под сверло. 3. Шаблон пластины 12 мм. 4. Шаблон пластины 16 мм. 5. Шаблон пластины 20 мм. 6. Сверло Ø 3,0 мм. 7. Направитель для введения спиц Ø 1,1 мм, длина 23,3 см. 8. Отвертка шестигранник 2,5 мм. 9. Коробка для стерилизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орфан групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117628, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, Гамма, офис 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, пом. I, комн. 8, офис 42А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пега Медикал Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333140
Адрес
Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada