Г004-00110-00/02921458 | РЗН 2019/8416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921458 | РЗН 2019/8416
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921458
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заготовки для стоматологических реставраций Aidite
в вариантах исполнения: 1. Заготовки 1 HT: 1.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 1.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 1.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 2. Заготовки SHT: 2.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 2.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 2.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 3. Заготовки Color: 3.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 3.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 3.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 4. Заготовки AT: 4.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 4.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 4.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 5. Заготовки Multilayer: 5.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 5.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 5.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 6. Заготовки ST: 6.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 6.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 6.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 7. Заготовки ST-COLOR: 7.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 7.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 7.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20.
в вариантах исполнения: 1. Заготовки 1 HT: 1.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 1.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 1.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 2. Заготовки SHT: 2.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 2.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 2.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 3. Заготовки Color: 3.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 3.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 3.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 4. Заготовки AT: 4.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 4.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 4.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 5. Заготовки Multilayer: 5.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 5.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 5.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 6. Заготовки ST: 6.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 6.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 6.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20. 7. Заготовки ST-COLOR: 7.1. Форма - диск (диаметр х высота), мм: 16×16, 20×20, 98×10, 98×12, 98×14, 98×16, 98×18, 98×20, 98×22, 98×25, 98×28, 98×30, 95×10, 95×12, 95×14, 95×16, 95×18, 95×20, 95×22, 95×25, 95×28, 95×30. 7.2. Форма - параллелепипед (длина×ширина×высота): мм: 20×15×14, 20×15×19, 40×15×14, 40×15×19, 55×15×19, 65×25×20, 65×25×22, 85×40×22, 60×25×20, 50×25×20, 43×25×16, 58×29×16, 70×41×12, 70×41×14, 70×41×16, 70×41×18, 70×41×20, 75×36×16, 87×56×16, 72×42×12, 72×42×14, 72×42×16, 72×42×18, 72×42×20, 72×42×22. 7.3. Форма - овал (максимальный диаметр х минимальный диаметр х высота), мм: 92×75×12, 92×75×14, 92×75×16, 92×75×18, 92×75×20.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аксиор Дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350038, Россия, г. Краснодар, ул. Северная, д. 510, лит. М, пом. 5,5/1,5/2,5/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350038, Россия, г. Краснодар, ул. Северная, д. 510, лит. М, пом. 5,5/1,5/2,5/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Айдите (Цинхуандао) Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Aidite (Qinhuangdao) Teсhnology Co., Ltd., No. 9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao City, 066004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Aidite (Qinhuangdao) Teсhnology Co., Ltd., No. 9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao City, 066004, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Aidite (Qinhuangdao) Teсhnology Co., Ltd., No. 9 Dushan Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao City, 066004 Hebei, China