Г004-00110-00/02919560 | РЗН 2019/8415
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919560 | РЗН 2019/8415
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для временного и постоянного протезирования зубов
в составе: 1. CharmFlex Light XLV (2 картриджа, до 6 смесительных наконечников, до 4 канюль (оральных наконечников) - 1 шт. (при необходимости). 2. CharmFlex Bite Clear (2 картриджа, до 6 смесительных наконечника) - 1 шт. (при необходимости). 3. CharmTemp Crown (1 картридж, 10 смесительных наконечников) - 1 шт. (при необходимости). 4. CharmTemp NE (2 картриджа, 2 смесительных наконечника, 1 канюля (оральный наконечник), до 2 блокнотов для смешивания и/или 2 туба, до 2 блокнотов для смешивания - 1 шт. (при необходимости). 5. CharmCore (белый или синий или желтый (А3)) - (2 картриджа, 20 смесительных наконечников, до 20 канюль) - 1 шт. (при необходимости). 6. SuperCem (1 картридж, 10 смесительных наконечников, 10 канюль) - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. CharmFlex Light XLV (2 картриджа, до 6 смесительных наконечников, до 4 канюль (оральных наконечников) - 1 шт. (при необходимости). 2. CharmFlex Bite Clear (2 картриджа, до 6 смесительных наконечника) - 1 шт. (при необходимости). 3. CharmTemp Crown (1 картридж, 10 смесительных наконечников) - 1 шт. (при необходимости). 4. CharmTemp NE (2 картриджа, 2 смесительных наконечника, 1 канюля (оральный наконечник), до 2 блокнотов для смешивания и/или 2 туба, до 2 блокнотов для смешивания - 1 шт. (при необходимости). 5. CharmCore (белый или синий или желтый (А3)) - (2 картриджа, 20 смесительных наконечников, до 20 канюль) - 1 шт. (при необходимости). 6. SuperCem (1 картридж, 10 смесительных наконечников, 10 канюль) - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Шаклин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДентКист, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, DentKist, Inc., 3, Nongsim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15842, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, DentKist, Inc., 3, Nongsim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15842, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121500
Адрес
DentKist, Inc., 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15842, Republic of Korea