РЗН 2019/8407

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8407
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2022 по 30.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8407
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017
1. Салфетки, в вариантах исполнения: - салфетки, материал спанлейс, размер 10 х 10 см, белые, артикул 00-143 - 100 шт./упак; - салфетки, материал спанлейс, размер 15 х 20 см, белые, артикул 00-355 - 100 шт/упак.; - салфетки, материал спанлейс, размер 20 х 20 см, белые, артикул 00-144 - 100 шт./упак.; - салфетки, материал спанлейс, размер 20 х 30 см, белые, артикул 00-145 - 100 шт./упак.; - салфетки, материал спанлейс, размер 25 х 30 см, белые, артикул 00-146 - 100 шт./упак.; - салфетки, материал спанлейс, размер 30 х 40 см, белые, артикул 00-147 - 100 шт./упак; - салфетки, материал спанлейс, размер 45 х 45 см, белые, артикул 00-149 - 100 шт./упак.; - салфетки стандарт, материал спанлейс, размер 35 х 70 см, белые, артикул 02-259 - 50 шт./упак; - салфетки стандарт, материал спанлейс, размер 45 х 90 см, белые, артикул 02-976 - 50 шт./упак; - салфетки стандарт, материал спанлейс, размер 35 х 70 см, белые, артикул 01-352 - 100 шт./упак.; - салфетки стандарт, материал спанлейс, размер 45 х 90 см, белые, артикул 01-348 - 100 шт./упак.; - салфетки стандарт в рулоне с перфорацией, материал спанлейс, размер 45 х 90 см, белые,артикул 600-741 - 100 штук в рулоне; - салфетки стандарт в рулоне с перфорацией, материал спанлейс, размер 35 х70 см, белые, артикул 601-793 - 100 штук в рулоне; - салфетки комфорт, материал спанлейс, размер 35 х 70 см, белые, артикул 02-974 - 50 шт./упак.; - салфетки комфорт, материал спанлейс, размер 45 х 90 см, белые, артикул 02-977 - 50 шт./упак.; - салфетки комфорт, материал спанлейс, размер 35 х 70 см, белые, артикул 01-359 - 100 шт./упак.; - салфетки комфорт, материал спанлейс, размер 45 х 90 см, белые, артикул 01-371 - 100 шт./упак; - салфетки комфорт, материал спанлейс, размер 35 х 70 см, белые, артикул 603-272 - 80 штук в рулоне; - салфетки комфорт, материал спанлейс, размер 45 х 90 см, белые, артикул 603-271 - 70 штук в рулоне; - салфетки люкс, материал спанлейс, размер 35 х 35 см, белые, артикул 03-856 - 50 шт./упак.; - салфетки люкс, материал спанлейс, размер 35 х 40 см, белые, артикул 00-148 - 100 шт./упак.. - салфетки люкс, материал спанлейс, размер 35 х 70 см, белые, артикул 02-975 - 50 шт./упак.; - салфетки люкс, материал спанлейс, размер 45 х 90 см, белые, артикул 02-978 - 50 шт./упак.; - салфетки люкс, материал спанлейс, размер 35 х 70 см, белые, артикул 01-360 - 100 шт./упак.; - салфетки люкс, материал спанлейс, размер 45 х 90 см, белые, артикул 01-372 - 100 шт./упак.; 2. Простыни, в вариантах исполнения: - простыни SMS стандарт, размер 200 х 70 см, белые, артикул 03-951 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 70 см, голубые, артикул 03-954 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 80 см, белые, артикул 02-892 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 90 см, белые, артикул 02-893 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 80 см, голубые, артикул 02-904 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 90 см, голубые, артикул 02-905 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт, размер 70 х 80 см, белые, артикул 01-633 - 100 шт./упак.; - простыни SMS стандарт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, белые, артикул 600-491 - 100 штук в рулоне; - простыни SMS стандарт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, голубые, артикул 600- 495 - 100 штук в рулоне; - простыни SMS стандарт, размер 70 х 80 см, голубые, артикул 01-462 - 100 шт./упак.; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 80 см, желтые, артикул 601-492 - 20 шт/упак.; - простыни SMS стандарт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, желтые, артикул 601- 495 - 100 штук в рулоне; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 80 см, мятные, артикул 601-493 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, мятные, артикул 601-496 - 100 штук в рулоне; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 80 см, розовые, артикул 601-491 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, розовые, артикул 601-494 - 100 штук в рулоне; - простыни SMS Плюс стандарт, размер 200 х 80 см, черные, артикул 603-189 - 20 шт./упак.; - простыни SMS Плюс стандарт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, черные, артикул 603-117 - 80 штук в рулоне; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 80 см, оранжевые, артикул 603-184 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, оранжевые, артикул 603-185 - 100 штук в рулоне; - простыни SMS стандарт, размер 200 х 80 см, сиреневые, артикул 603-186 - 20 шт./упак.; - простыни SMS стандарт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, сиреневые, артикул 603-187 - 100 штук в рулоне; - простыни SMS комфорт, размер 200 х 80 см, белые, артикул 02-912 - 20 шт./упак.; - простыни SMS комфорт, размер 200 х 80 см, голубые, артикул 02-921 - 20 шт./упак.; - простыни SMS комфорт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, белые, артикул 600-492 - 75 штук в рулоне; - простыни SMS комфорт в рулоне с перфорацией, размер 200 х 80 см, голубые, артикул 600-497 - 75 штук в рулоне; - простыни для МРТ SMS комфорт в рулоне с перфорацией, материал SMS, размер 210 х 53 см, белые, артикул 600-513-70 штук в рулоне; - простыни для МРТ SMS комфорт в рулоне с перфорацией, материал SMS, размер 210 х 53 см, голубые, артикул 600-514 - 70 штук в рулоне; - простыни полиэтилен, размер 200 х 160 см, бесцветные, артикул 00-139 - 25 шт./упак.; - простыни полиэтилен, размер 200 х 200 см, бесцветные, артикул 00-140 - 25 шт./упак.; - простыни полиэтилен, размер 200 х 230 см, бесцветные^ж Ш КУЛ 00-141- 25 шт./упак.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Чистовье"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142407, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. 5-я Доможировская, д. 51
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142407, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. 5-я Доможировская, д. 51
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
325210
Адрес
АО "Чистовье", 142407, Московская область, г. Ногинск, ул. 5-я Доможировская, д. 51
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки "ЧИСТОВЬЕ"® по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8407
Дата регистрации МИ
06.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2024
Период действия
с 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
13.95.10.190
Вид
324730
Наименование
Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8407
Дата регистрации МИ
06.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2022
Период действия
с 30.08.2022 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324730
Наименование
Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8407
Дата регистрации МИ
06.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2020
Период действия
с 30.06.2020 по 26.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
325210
Наименование
Покрытие одноразовое нестерильное медицинское: простыни и салфетки по ТУ 32.50.50-001-17135767-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8407
Дата регистрации МИ
06.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2019 по 30.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
325210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы