Г004-00110-00/02922149 | РЗН 2019/8404
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922149 | РЗН 2019/8404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8404
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922149
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов Control Set QC для иммуногематологических исследований, 4 х 5 мл/1 уп
в составе: - пробирка 1 - 5 мл; - пробирка 2 - 5 мл; - пробирка 3 - 5 мл; - пробирка 4 - 5 мл.
в составе: - пробирка 1 - 5 мл; - пробирка 2 - 5 мл; - пробирка 3 - 5 мл; - пробирка 4 - 5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алба Биосайенс Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Alba Bioscience Limited, James Hamilton Way, Penicuik EH26 0BF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Alba Bioscience Limited, James Hamilton Way, Penicuik EH26 0BF, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192720
Адрес
Alba Bioscience Limited, James Hamilton Way, Penicuik EH26 0BF, United Kingdom
Наименование
Набор контрольных материалов Control Set QC для иммуногематологических исследований, 4 х 5 мл/1 уп.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8404
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.06.2019 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
192720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы