Г004-00110-00/02919189 | РЗН 2019/8396
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919189 | РЗН 2019/8396
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919189
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический с принадлежностями
варианты исполнения: 1. HBS 100 (вид 260140) с принадлежностями: 1.1. Аппаратная тележка HF9527. 1.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 1.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 2. HBS 100 Varex (вид 260140) с принадлежностями: 2.1. Аппаратная тележка HF9527. 2.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 2.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 3. HBS 200 x-touch (вид 260140) с принадлежностями: 3.1. Аппаратная тележка HF9529. 3.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 3.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 4. HBS 300 x-touch (вид 260140) с принадлежностями: 4.1. Аппаратная тележка HF9529. 4.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 4.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 5. HBS 300 argon x-touch (вид 229000) с принадлежностями: 5.1. Аппаратная тележка HF9528. 5.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 5.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 5.4. Редуктор для аргона HF9530-02. 5.5. Газовый баллон для аргона пустой HF9531-01. 6. HBS 300 x-touch argon BiSeal (вид 229000) с принадлежностями: 6.1. Аппаратная тележка HF9529. 6.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 6.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 7. HBS 300 x-touch BiSeal (вид 260140) с принадлежностями: 7.1. Аппаратная тележка HF9528. 7.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 7.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 7.4. Редуктор для аргона HF9530-02. 7.5. Газовый баллон для аргона пустой HF9531-01.
варианты исполнения: 1. HBS 100 (вид 260140) с принадлежностями: 1.1. Аппаратная тележка HF9527. 1.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 1.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 2. HBS 100 Varex (вид 260140) с принадлежностями: 2.1. Аппаратная тележка HF9527. 2.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 2.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 3. HBS 200 x-touch (вид 260140) с принадлежностями: 3.1. Аппаратная тележка HF9529. 3.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 3.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 4. HBS 300 x-touch (вид 260140) с принадлежностями: 4.1. Аппаратная тележка HF9529. 4.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 4.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 5. HBS 300 argon x-touch (вид 229000) с принадлежностями: 5.1. Аппаратная тележка HF9528. 5.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 5.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 5.4. Редуктор для аргона HF9530-02. 5.5. Газовый баллон для аргона пустой HF9531-01. 6. HBS 300 x-touch argon BiSeal (вид 229000) с принадлежностями: 6.1. Аппаратная тележка HF9529. 6.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 6.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 7. HBS 300 x-touch BiSeal (вид 260140) с принадлежностями: 7.1. Аппаратная тележка HF9528. 7.2. Однопедальный ножной выключатель HF9533-01 или двухпедальный ножной выключатель HF9535-01. 7.3. Кабель выравнивания потенциалов HF9526-05, длина 0,5 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-10, длина 1,0 м или кабель выравнивания потенциалов HF9526-30, длина 3,0 м. 7.4. Редуктор для аргона HF9530-02. 7.5. Газовый баллон для аргона пустой HF9531-01.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХЕБУмедикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HEBUmedical GmbH, Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HEBUmedical GmbH, Badstraße 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229000
260140
Адрес
HEBUmedical GmbH, Badstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany