Г004-00110-00/02921273 | РЗН 2019/8391
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921273 | РЗН 2019/8391
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8391
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921273
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ручка-инжектор для введения лекарственного препарата "Омнитроп®" (cоматропин) ШурПалTM (SurePalTM)
варианты исполнения: 1. ШурПалTM 5 (SurePalTM 5) в составе: - ручка-инжектор; - чехол для иглы; - твердый футляр; - руководство пользователя. 2. ШурПалTM 10 (SurePalTM 10) в составе: - ручка-инжектор; - чехол для иглы; - твердый футляр; - руководство пользователя. 3. ШурПалTM 15 (SurePalTM 15) в составе: - ручка-инжектор; - чехол для иглы; - твердый футляр; - руководство пользователя.
варианты исполнения: 1. ШурПалTM 5 (SurePalTM 5) в составе: - ручка-инжектор; - чехол для иглы; - твердый футляр; - руководство пользователя. 2. ШурПалTM 10 (SurePalTM 10) в составе: - ручка-инжектор; - чехол для иглы; - твердый футляр; - руководство пользователя. 3. ШурПалTM 15 (SurePalTM 15) в составе: - ручка-инжектор; - чехол для иглы; - твердый футляр; - руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Сандоз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сандоз ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl / Tirol, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl / Tirol, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136290
Адрес
Scandinavian Health Ltd., No. 136, Kuo Sheng 2nd Street, Taoyuan Dist., Taoyuan City, 330, Taiwan