Г004-00110-00/02925776 | РЗН 2019/8385
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925776 | РЗН 2019/8385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2020 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8385
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925776
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер Signia с принадлежностями
I. Состав: 1. Рукоятка с электропитанием. 2. Корпус с электропитанием (при необходимости). 3. Линейный адаптер (при необходимости). 4. Линейный адаптер XL (при необходимости). 5. Короткий линейный адаптер (при необходимости). 6. Ручной инструмент для отведения (при необходимости). 7. Многоразовый направитель для введения (при необходимости). 8. Зарядное устройство на одну ячейку (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Стерилизационный лоток.
I. Состав: 1. Рукоятка с электропитанием. 2. Корпус с электропитанием (при необходимости). 3. Линейный адаптер (при необходимости). 4. Линейный адаптер XL (при необходимости). 5. Короткий линейный адаптер (при необходимости). 6. Ручной инструмент для отведения (при необходимости). 7. Многоразовый направитель для введения (при необходимости). 8. Зарядное устройство на одну ячейку (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Стерилизационный лоток.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337940
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Степлер Signia с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8385
Дата регистрации МИ
21.05.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925776
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.110
Вид
337940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы