Г004-00110-00/02920365 | РЗН 2019/8377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920365 | РЗН 2019/8377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные
Варианты исполнения: 1. InFo 108M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 10,8 мм. 2. InFo 124M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 12,4 мм. 3. Eden 108M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 10,8 мм. 4. Eden 124M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 12,4 мм.
Варианты исполнения: 1. InFo 108M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 10,8 мм. 2. InFo 124M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 12,4 мм. 3. Eden 108M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 10,8 мм. 4. Eden 124M: задняя вершинная рефракция от +5,0 дптр до +30,0 дптр с шагом 0,5 дптр; общий диаметр 12,4 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИРИС-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SAV-IOL SA (САВ-ИОЛ СА)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
route des Falaises 74, 2000 Neuchȃtel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
route des Falaises 74, 2000 Neuchȃtel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы интраокулярные применяются в офтальмологии с целью постоянной имплантации в заднюю камеру глаза для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного вследствие
катаракты.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
SAV-IOL SA (САВ-ИОЛ СА), Falaises 74, 2000 Neuchâtel, Switzerland
Наименование
Линзы интраокулярные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8377
Дата регистрации МИ
21.05.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920365
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2019 по 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы