Г004-00110-00/02928077 | РЗН 2019/8372
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928077 | РЗН 2019/8372
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8372
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928077
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018
варианты исполнения: I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль, регулятор скорости потока. 1.3. Y-порт. 1.4. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.5. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-10, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-инъекционный узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел. 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-инъекционный узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел, 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-инъекционный узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-фильтрующий узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Регулятор скорости потока. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-фильтрующий узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Регулятор скорости потока. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-фильтрующий узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Регулятор скорости потока. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). Принадлежности: 1. Колпачок "АкваСтоп", варианты исполнения: 1.1. Колпачок "АкваCтоп-1". 1.2. Колпачок "АкваСтоп-2". 1.3. Колпачок "АкваCтоп-3". 2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем), варианты исполнения: 2.1. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У50. 2.2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У100. 2.3. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У150. 2.4. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У200.
варианты исполнения: I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль, регулятор скорости потока. 1.3. Y-порт. 1.4. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.5. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой. 1.2. Магистраль. 1.3. Регулятор скорости потока. 1.4. Y-порт. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-10, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-инъекционный узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел. 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-инъекционный узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел, 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-инъекционный узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Фильтрующий узел 1.5. Регулятор скорости потока. 1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.7. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-фильтрующий узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Регулятор скорости потока. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 4. Потребительская тара - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-фильтрующий узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Регулятор скорости потока. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Игла-бабочка - 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе: 1. Основная часть - 1 шт., в составе: 1.1. Совмещенная игла. 1.2. Капельно-фильтрующий узел. 1.3. Магистраль. 1.4. Регулятор скорости потока. 1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости). 1.6. Инъекционный узел. 2. Инъекционная игла - 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм. 3. Потребительская тара - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару). Принадлежности: 1. Колпачок "АкваСтоп", варианты исполнения: 1.1. Колпачок "АкваCтоп-1". 1.2. Колпачок "АкваСтоп-2". 1.3. Колпачок "АкваCтоп-3". 2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем), варианты исполнения: 2.1. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У50. 2.2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У100. 2.3. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У150. 2.4. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У200.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спец Тех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136330
Адрес
ООО "Спец Тех", Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, помещ. № 1Н, произв. уч. № 13; CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China
Наименование
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8372
Дата регистрации МИ
20.05.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136330
Наименование
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8372
Дата регистрации МИ
20.05.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.05.2019 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы