РЗН 2019/8371
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.05.2019 по 16.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8371
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плацентарный фактор роста, контрольный материал (PIGF Controls), 3090-0010
в составе: 1. Контрольная сыворотка PIGF лиофилизированная, тип "НИЗКИЙ", флакон 3,5 мл - 5 шт. 2. Контрольная сыворотка PIGF лиофилизированная, тип "ВЫСОКИЙ", флакон 3,5 мл - 5 шт. 3. Сертификат контроля качества - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Контрольная сыворотка PIGF лиофилизированная, тип "НИЗКИЙ", флакон 3,5 мл - 5 шт. 2. Контрольная сыворотка PIGF лиофилизированная, тип "ВЫСОКИЙ", флакон 3,5 мл - 5 шт. 3. Сертификат контроля качества - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115304, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 3, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валлак Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157810
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Наименование
Плацентарный фактор роста, контрольный материал (PIGF Controls), 3090-0010
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8371
Дата регистрации МИ
20.05.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939596
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2024
Период действия
с 16.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
157810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы