Г004-00110-00/02919983 | РЗН 2019/8370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919983 | РЗН 2019/8370
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919983
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер внутрисосудистый Mogul
в составе: 1. Микрокатетер внутрисосудистый Mogul, в следующих вариантах исполнения: - AMOG130S; - AMOG150S. 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Микрокатетер внутрисосудистый Mogul, в следующих вариантах исполнения: - AMOG130S; - AMOG150S. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИРМА "ФИНКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для:
1. Для введения контрастных препаратов при проведении
внутрисосудистых процедур, а также для введения лекарственных препаратов при
внутрисосудистых процедурах.
2. Для доставки проводников и диагностических/
интервенционных устройств в сосудистую систему во время процедуры ЧТКА
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.), Goodman Seki Facility, 501-2 Kamishirokane, Seki, Gifu, 501-3947, Japan
Наименование
Микрокатетер внутрисосудистый Mogul
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8370
Дата регистрации МИ
20.05.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.05.2019 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы