Г004-00110-00/02919670 | РЗН 2019/8367

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919670 | РЗН 2019/8367

Фото Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Действует

Период действия версии

с 16.06.2025

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2019/8367

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919670

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

20.05.2019

Дата внесения изменений в медицинское изделие

16.06.2025

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" по БДКН. 942519.091 ТУ
в составе: 1. 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" в индивидуальной упаковке в следующих вариантах исполнения: - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 10x10 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 15x10 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 20x10 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x10 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x10 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x10 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x10 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x15 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x15 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x15 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x15 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 20x15 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 15x15 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x20 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x20 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x20 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x20 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 20x20 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x25 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x25 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x25 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 25x25 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 40x30 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 35x30 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" размером 30x30 мм; - 3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" диаметром 8 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Идентификационная наклейка с данными о матриксе - 2 шт. 4. Картонная коробка - 1 шт.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ООО "Кардиоплант"

Страна производителя

Российская Федерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

ОКП

ОКПД2

32.50.22.194

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

117260

Адрес

ООО "Кардиоплант", Россия, 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Документы

Фото Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" по БДКН.942519.091 ТУ

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2019/8367

Дата регистрации МИ

20.05.2019

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.12.2021

Период действия

с 30.12.2021 по 16.06.2025

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.194

Вид

Файлы

Инстр. Фото РУ

Подробнее

Наименование

3D-матрикс коллагеновый "FibroMATRIX" по БДКН. 942519.091 ТУ

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2019/8367

Дата регистрации МИ

20.05.2019

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919670

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

Период действия

с 20.05.2019 по 30.12.2021

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Вид

117260

Файлы

Инстр. Фото РУ

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

29.12.2021

Описание

Файлы

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

15.06.2025

Описание

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий