Г004-00110-00/02919753 | РЗН 2019/8365

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919753 | РЗН 2019/8365
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919753
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных и параметров физиологического состояния человека "КАРДЕКС" по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017
в следующих вариантах исполнения: 1. Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" для рабочих мест врача-анестезиолога, заведующего отделением, вариант 1, в составе: - CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная анестезиологическая карта КАРДЕКС ЭАК" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.; - адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости); - электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.; - формуляр - 1 шт. 2. Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" для рабочих мест врача-анестезиолога, заведующего отделением, вариант 2, в составе: - CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная анестезиологическая карта КАРДЕКС ЭАК" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.; - адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости); - электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Электронная анестезиологическая карта "КАРДЕКС ЭАК" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.; - формуляр - 1 шт. 3. Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" для рабочих мест врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделением, вариант 1, в составе: - CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.; - адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости); - электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.; - формуляр - 1 шт. 4. Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" для рабочих мест врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделением, вариант 2, в составе: - CD диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.; - адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт.; - электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Электронная карта назначений "КАРДЕКС ЭКН" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.; - формуляр - 1 шт. 5. Центральная станция "КАРДЕКС 800" для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, заведующего отделением, в составе: - CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.; - адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости); - электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.; - формуляр - 1 шт. 6. Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" для рабочих мест врача, фельдшера, медсестры службы скорой и неотложной помощи, для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, вариант 1, в составе: - CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-диск с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.; - адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт. (при необходимости); - электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.; - руководство по эксплуатации Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.; - формуляр - 1 шт. 7. Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" для рабочих мест врача, фельдшера, медсестры службы скорой и неотложной помощи, для рабочих мест врача-анестезиолога, врача, медсестры отделения реанимации и интенсивной терапии, вариант 2, в составе: - CD-диск с дистрибутивом ПО "Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-диск с дистрибутивом ПО "Центральная станция "КАРДЕКС 800" в упаковке Slim-box - 1 шт. (при необходимости); - CD-ДИСК с дистрибутивом ПО База данных "КАРДЕКС БД Медик" с утилитой просмотра данных в упаковке Slim-box - 1 шт.; - адаптер "КАРДЕКС ВОХ" - 1 шт.; - электронный USB-ключ для активации программных модулей программного обеспечения - 1 шт.; - руководство по эксплуатации Электронная карта транспортировки "КАРДЕКС ЭКТ" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации "Центральная станция "КАРДЕКС 800" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации База данных "КАРДЕКС БД Медик" - 1 шт.; - формуляр - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАРДЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1
ОКП
-
ОКПД2
58.29.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157300
Адрес
ООО "КАРДЕКС", 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1
Документы