РЗН 2019/8356

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8356
Инстр.ФотоРУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 07.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8356
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.01.2022
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные пластиковые VACUSERA® для взятия крови
варианты исполнения: 1. Для разделения сыворотки с активатором свертывания (буквенный код добавки - CAT), в вариантах исполнения: 1.1. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 1 мл, каталожный номер: 234201. 1.2. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 234202. 1.3. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 3 мл, каталожный номер: 234203. 1.4. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 4 мл, каталожный номер. 234204. 1.5. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 6 мл, каталожный номер: 235206. 1.6. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 9 мл, каталожный номер: 236209. 1.7. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 10 мл, каталожный номер: 236200. 1.8. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 1 мл, каталожный номер: 434201. 1.9. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 434202. 1.10. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 3 мл, каталожный номер: 434203. 1.11. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 4 мл, каталожный номер: 434204. 1.12. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 6 мл, каталожный номер: 435206. 1.13. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 9 мл, каталожный номер: 436209. 1.14. Для разделения сыворотки с активатором свертывания, 10 мл, каталожный номер: 436200. 2. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания (буквенный код добавки - GEL + CAT), в вариантах исполнения: 2.1. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 234302. 2.2. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 3,5 мл, каталожный номер: 234303. 2.3. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 5 мл, каталожный номер: 235305. 2.4. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 8 мл, каталожный номер: 236308. 2.5. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 2 мл, каталожный номер: 234302. 2.6. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 3,5 мл, каталожный номер: 434303. 2.7. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 5 мл, каталожный номер: 435305. 2.8. Для разделения сыворотки с разделительным гелем и активатором свертывания, 8 мл, каталожный номер: 436308. 3. С К2ЭДТА (буквенный код добавки - К2Е), в вариантах исполнения: 3.1. С К2ЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 234601. 3.2. С К2ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 234602. 3.3. С К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 234603. 3.4. С К2ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 234604. 3.5. С К2ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 234605. 3.6. С К2ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 235606. 3.7. С К2ЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 236609. 3.8. С К2ЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 434601. 3.9. С К2ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 434602. 3.10. С К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 434603. 3.11. С К2ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 434604. 3.12. С К2ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 434605. 3.13. С К2ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 435606. 3.14. С К2ЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 436609. 4. С разделительным гелем и К2ЭДТА (буквенный код добавки - GEL + К2Е), в вариантах исполнения: 4.1. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 234623. 4.2. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 5 мл, каталожный номер: 235625. 4.3. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 8 мл, каталожный номер: 236628. 4.4. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 434623. 4.5. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 5 мл, каталожный номер: 435625. 4.6. С разделительным гелем и К2ЭДТА, 8 мл, каталожный номер: 436628. 5. С К3ЭДТА (буквенный код добавки - К3Е), в вариантах исполнения: 5.1. С К3ЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 234611. 5.2. С К3ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 234612. 5.3. С К3ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 234613. 5.4. С К3ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 234615. 5.5. С К3ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 235616. 5.6. С К3ЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 236619. 5.7. С К3ЭДТА, 1 мл, каталожный номер: 434611. 5.8. С К3ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 434612. 5.9. С К3ЭДТА, 3 мл, каталожный номер: 434613. 5.10. С К3ЭДТА, 4,5 мл, каталожный номер: 434615. 5.11. С К3ЭДТА, 6 мл, каталожный номер: 435616. 5.12. С К3ЭДТА, 9 мл, каталожный номер: 436619. 6. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) (буквенный код добавки - 9NC), в вариантах исполнения: 6.1. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1 мл, каталожный номер: 234501. 6.2. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 234502. 6.3. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 234503. 6.4. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 234504. 6.5. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1 мл, каталожный номер: 434501. 6.6. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 434502. 6.7. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 434503. 6.8. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 434504. 7. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л) (буквенный код добавки - 9NC), в вариантах исполнения: 7.1. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 234512. 7.2. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 234513. 7.3. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 234514. 7.4. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 1,8 мл, каталожный номер: 434512. 7.5. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 2,7 мл, каталожный номер: 434513. 7.6. С цитратом натрия 3,8% (0,129 моль/л), 4 мл, каталожный номер: 434514. 8. С гепарином лития (буквенный код добавки - LH), в вариантах исполнения: 8.1. С гепарином лития, 2 мл, каталожный номер: 234402. 8.2. С гепарином лития, 4 мл, каталожный номер: 234404. 8.3. С гепарином лития, 6 мл, каталожный номер: 235406. 8.4. С гепарином лития, 9 мл, каталожный номер: 236409. 8.5. С гепарином лития, 2 мл, каталожный номер: 434402. 8.6. С гепарином лития, 4 мл, каталожный номер: 434404. 8.7. С гепарином лития, 6 мл, каталожный номер: 435406. 8.8. С гепарином лития, 9 мл, каталожный номер: 436409. 9. С разделительным гелем и гепарином лития (буквенный код добавки - GEL + LH), в вариантах исполнения: 9.1. С разделительным гелем и гепарином лития, 3 мл, каталожный номер: 234413. 9.2. С разделительным гелем и гепарином лития, 5 мл, каталожный номер: 235415. 9.3. С разделительным гелем и гепарином лития, 8 мл, каталожный номер: 236418. 9.4. С разделительным гелем и гепарином лития, 3 мл, каталожный номер: 434413. 9.5. С разделительным гелем и гепарином лития, 5 мл, каталожный номер: 435415. 9.6. С разделительным гелем и гепарином лития, 8 мл, каталожный номер: 436418. 10. С гепарином натрия (буквенный код добавки - NH), в вариантах исполнения: 10.1. С гепарином натрия, 4 мл, каталожный номер: 234424. 10.2. С гепарином натрия, 6 мл, каталожный номер: 235426. 10.3. С гепарином натрия, 9 мл, каталожный номер: 236429. 10.4. С гепарином натрия, 4 мл, каталожный номер: 434424. 10.5. С гепарином натрия, 6 мл, каталожный номер: 435426. 10.6. С гепарином натрия, 9 мл, каталожный номер: 436429. 11. Без наполнителя (буквенный код добавки - Z), в вариантах исполнения: 11.1. Без наполнителя, 2 мл, каталожный номер: 234102. 11.2. Без наполнителя, 4 мл, каталожный номер: 234104. 11.3. Без наполнителя, 6 мл, каталожный номер: 235106. 11.4. Без наполнителя, 9 мл, каталожный номер: 236109. 11.5. Без наполнителя, 2 мл, каталожный номер: 434102. 11.6. Без наполнителя, 4 мл, каталожный номер: 434104. 11.7. Без наполнителя, 6 мл, каталожный номер: 435106. 11.8. Без наполнителя, 9мл, каталожный номер: 436109. 12. С фторидом натрия и К3ЭДТА (буквенный код добавки - FE), в вариантах исполнения: 12.1. С фторидом натрия и К3ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 234702. 12.2. С фторидом натрия и К3ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 234704. 12.3. С фторидом натрия и К3ЭДТА, 2 мл, каталожный номер: 434702. 12.4. С фторидом натрия и К3ЭДТА, 4 мл, каталожный номер: 434704. 13. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) для анализа на СОЭ (буквенный код добавки - 4NC), в вариантах исполнения: 13.1. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) для анализа на СОЭ, 2 мл, каталожный номер: 234902. 13.2. С цитратом натрия 3,2% (0,109 моль/л) для анализа на СОЭ, 2 мл, каталожный номер: 434902.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 28, пом. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О., д. 28, пом. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИСЕРА ТИББИ МАЛЬЗЕМЕ ЛОДЖИСТИК САНАЙЫ BE ТИДЖАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, DISERA TIBBI MALZEME LOJISTIC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, 5758 Sokak No:4/F, Karabaglar, Izmir, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, DISERA TIBBI MALZEME LOJISTIC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, 5758 Sokak No:4/F, Karabaglar, Izmir, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293420
293570
293630
293640
293710
293360
293480
293500
293540
293660
293760
Адрес
DISERA TIBBI MALZEME LOJISTIC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Ibni Melek OSB Mahallesi Tosbi Yol 5, Sokak No:46 Tire, lzmir, Turkey
Документы