Г004-00110-00/02919476 | РЗН 2019/8348
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919476 | РЗН 2019/8348
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8348
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919476
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения трансферрина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Трансферрин Калибраторы (Alinity c Transferrin Calibrator Kit)"
в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity с Transferrin CAL 1) - 1 флакон х 1.0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity с Transferrin CAL 2) - 1 флакон х 1.0 мл. 3. Калибратор 3 (Alinity с Transferrin CAL 3) - 1 флакон x 1.0 мл. 4. Калибратор 4 (Alinity с Transferrin CAL 4) - 1 флакон x 1.0 мл. 5. Калибратор 5 (Alinity с Transferrin CAL 5) - 1 флакон x 1.0 мл. 6. Инструкция по применению.
в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity с Transferrin CAL 1) - 1 флакон х 1.0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity с Transferrin CAL 2) - 1 флакон х 1.0 мл. 3. Калибратор 3 (Alinity с Transferrin CAL 3) - 1 флакон x 1.0 мл. 4. Калибратор 4 (Alinity с Transferrin CAL 4) - 1 флакон x 1.0 мл. 5. Калибратор 5 (Alinity с Transferrin CAL 5) - 1 флакон x 1.0 мл. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272730
Адрес
NITTOBO MEDICAL CO., LTD., MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061, Japan