РЗН 2019/8347
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2019 по 08.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8347
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека "ДРГ С-Пептид ИФА" по ТУ 21.20.23.110-007-29033535-2017
в составе: I. Набор реагентов в составе: 1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок - 1 шт. 2. Калибраторы лиофилизированные (Кл0-Кл5), 0.75 мл - 6 фл. 3. Антисыворотка, 7 мл - 1 фл. 4. Конъюгат ферментный, 14 мл - 1 фл. 5. Ферментный комплекс, 14 мл - 1 фл. 6. Раствор для разведения образцов, 3 мл - 1 фл. 7. Субстрат-раствор, 14 мл - 1 фл. 8. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1 фл. 9. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
в составе: I. Набор реагентов в составе: 1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок - 1 шт. 2. Калибраторы лиофилизированные (Кл0-Кл5), 0.75 мл - 6 фл. 3. Антисыворотка, 7 мл - 1 фл. 4. Конъюгат ферментный, 14 мл - 1 фл. 5. Ферментный комплекс, 14 мл - 1 фл. 6. Раствор для разведения образцов, 3 мл - 1 фл. 7. Субстрат-раствор, 14 мл - 1 фл. 8. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1 фл. 9. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334760
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121087, Москва, Береговой пр-д, д. 4/6, стр. 2
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека "ДРГ С-Пептид ИФА" по ТУ 21.20.23.110-007-29033535-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8347
Дата регистрации МИ
07.05.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2024
Период действия
с 08.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
334760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы