Г004-00110-00/02919925 | РЗН 2019/8345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919925 | РЗН 2019/8345
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919925
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.05.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к плазминогену человека в сыворотке крови (Анти Плазминоген-ИФА) по ТУ 21.20.23.110-001-17833684-2017
в составе: 1. Набор реагентов в составе: - планшет полистироловый - 1 шт.; - концентрат конъюгата моноклональных антител против IgG человека - 1 флакон (150 мкл); - положительный контроль к IgG - 1 туба (50 мкл); - отрицательный контроль - 1 туба (50 мкл), - промывочный буфер (20х-концентрат) - 1 флакон (20 мл); - буферный раствор для разведения проб - 1 флакон (50 мл); - буферный раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл); - субстратный буфер Н2О2 - 1 флакон (12 мл); - тетраметилбензидин - 1 флакон (3.0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12 мл); - пленка самоклеящаяся для покрытия планшета - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в составе: 1. Набор реагентов в составе: - планшет полистироловый - 1 шт.; - концентрат конъюгата моноклональных антител против IgG человека - 1 флакон (150 мкл); - положительный контроль к IgG - 1 туба (50 мкл); - отрицательный контроль - 1 туба (50 мкл), - промывочный буфер (20х-концентрат) - 1 флакон (20 мл); - буферный раствор для разведения проб - 1 флакон (50 мл); - буферный раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл); - субстратный буфер Н2О2 - 1 флакон (12 мл); - тетраметилбензидин - 1 флакон (3.0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12 мл); - пленка самоклеящаяся для покрытия планшета - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ангиоген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, пом. I, комн. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2, пом. I, комн. 6
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349940
Адрес
ООО "Ангиоген", Россия, 101000, Москва, ул. Мясницкая, д. 30/1/2, стр. 2